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Y Y 1 0 0 1 — 2 0 2 4 《 全 玻 璃 注 射 器 》 等 2 0 项 医 疗 器 械 行 业 标 准 已 经 审 定 通 过 ， 现 予 以 公 布 。 标 准 编 号 、 名 称 、 适 用 范 围 及 实 施 日 期 见 附 件 。 　 　 特 此 公 告 。 　 　 　 　 附 件 链 接 ： 医 疗 器 械 行 业 标 准 信 息 表 　 　 　 　 国 家 药 监 局 　 　 2 0 2 4 年 2 月 7 日 【 详 情 】 · 国 家 药 监 局 公 布 5 起 药 品 网 络 销 售 违 法 违 规 典 型 案 例 （ 第 四 批 ） 2 0 2 4 0 2 0 1 · 江 西 省 2 0 2 4 年 第 1 期 药 品 监 督 抽 检 信 息 公 告 2 0 2 4 0 1 2 5 · 国 家 药 监 局 公 布 5 起 药 品 网 络 销 售 违 法 违 规 典 型 案 例 （ 第 四 批 ） 2 0 2 4 0 1 1 9 · 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 印 发 药 品 网 络 交 易 第 三 方 平 台 检 查 指 南 （ 试 行 ） 的 通 知 2 0 2 4 0 1 0 5 · 广 东 省 药 品 生 产 安 全 监 管 检 查 通 报 （ 2 0 2 4 年 第 1 号 ） 2 0 2 4 0 1 1 9 · 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 2 0 2 3 1 2 0 8 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 注 销 《 药 . . 　 根 据 《 广 东 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 0 6 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 修 订 《 江 . . 赣 药 监 规 〔 2 0 2 3 〕 1 4 号 机 关 各 处 室 、 直 属 各 单 位 ， 血 液 制 品 生 产 企 业 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 2 3 国 家 药 监 局 关 于 发 布 实 施 牙 膏 备 案 资 . . 为 贯 彻 落 实 《 牙 膏 监 督 管 理 办 法 》 ， 规 范 牙 膏 备 案 工 作 ， 国 家 药 监 局 制 定 了 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 2 2 国 家 药 监 局 关 于 连 花 清 咳 片 等 3 种 处 . . 根 据 《 处 方 药 与 非 处 方 药 分 类 管 理 办 法 （ 试 行 ） 》 （ 原 国 家 药 品 监 督 管 理 局 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 1 2 2 政 策 解 读 海 报 | 《 中 药 注 册 管 理 专 门 规 定 》 （ 三 ） 尊 重 人 用 经 验 促 进 传 承 创 新 。 通 常 在 临 床 实 践 中 积 累 ， 具 有 一 定 的 规 律 性 、 可 重 复 性 和 临 床 价 值 ， 包 含 了 在 临 床 用 药 过 程 中 积 累 的 对 中 药 处 方 或 者 制 剂 临 床 定 位 、 适 用 人 群 、 用 药 剂 量 、 疗 效 特 点 的 临 床 获 益 等 的 认 识 和 总 结 。 【 详 情 】 · 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 政 策 解 读 2 0 2 3 1 2 1 2 · 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 修 订 背 景 总 体 思 路 和 主 要 内 容 解 读 2 0 2 3 1 2 1 2 · 《 公 平 竞 争 审 查 制 度 实 施 细 则 》 政 策 解 读 2 0 2 3 1 1 1 6 · 《 药 品 经 营 和 使 用 质 量 监 督 管 理 办 法 》 政 策 解 读 2 0 2 3 1 0 1 3 · 江 西 省 药 品 上 市 后 变 更 管 理 实 施 细 则 2 0 2 3 0 9 0 5 · 《 江 西 省 核 发 ＜ 药 品 生 产 许 可 证 ＞ 验 收 标 准 （ 药 品 制 剂 、 原 料 药 、 医 用 氧 ） 》 政 策 解 读 2 0 2 3 0 9 0 7 《 江 西 省 药 品 监 督 管 理 行 政 处 罚 裁 量 . . 一 、 起 草 背 景 （ 一 ） 《 行 政 处 罚 法 》 进 行 了 修 订 。 2 0 2 1 年 7 月 1 5 日 ， . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 0 8 3 0 《 关 于 加 强 贴 敷 类 医 疗 器 械 产 品 监 督 . . 一 、 出 台 背 景 近 年 来 ， 我 省 营 商 环 境 持 续 优 化 ， 大 量 其 他 行 业 企 业 和 资 金 转 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 0 8 0 4 《 药 品 标 准 管 理 办 法 》 政 策 解 读 一 、 本 《 办 法 》 制 定 的 目 的 和 意 义 是 什 么 ？ 　 　 药 品 标 准 是 衡 量 药 品 安 全 、 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 0 7 0 6 政 策 解 读 海 报 | 《 中 药 注 册 管 理 专 门 . . 多 元 性 疗 效 评 价 指 标 与 全 过 程 质 量 控 制 。 中 药 的 疗 效 评 价 应 当 结 合 中 医 药 临 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 0 6 3 0 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 化 妆 品 抽 样 检 验 信 息 的 通 . . 为 加 强 化 妆 品 监 管 ， 保 障 公 众 用 妆 安 全 ， 根 据 广 东 省 化 妆 品 抽 检 计 划 ， 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 组 织 对 全 省 化 妆 品 生 产 经 营 环 节 进 行 化 妆 品 抽 样 检 验 ， 现 将 化 妆 品 抽 样 检 验 信 息 予 以 通 告 （ 见 附 件 ） 。 　 　 对 抽 检 不 符 合 规 定 化 妆 品 ， 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 已 要 求 相 关 企 业 和 单 位 采 取 暂 停 销 售 、 召 回 等 风 险 控 制 措 施 ， 对 不 符 合 规 定 原 因 开 展 调 查 并 切 实 进 行 整 . . 【 详 情 】 · 药 品 生 产 安 全 监 管 通 报 （ 2 0 2 4 年 第 8 号 ） 2 0 2 4 0 2 2 3 · 山 西 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 对 山 西 万 里 药 业 有 限 公 司 采 取 风 险 管 控 措 施 的 通 告 2 0 2 4 0 2 2 0 · 山 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 药 品 市 场 检 查 结 果 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 1 号 ） 2 0 2 4 0 2 2 0 · 河 北 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 2 0 2 3 年 国 家 医 疗 器 械 监 督 抽 检 不 合 格 产 品 处 置 情 况 的 公 告 2 0 2 4 0 1 1 9 · 河 北 省 药 品 质 量 公 告 （ 2 0 2 3 年 药 品 监 督 抽 检 第 2 期 ） 2 0 2 4 0 1 1 1 · 北 京 市 药 品 监 督 管 理 局 2 0 2 3 年 第 二 期 药 品 质 量 安 全 公 告 2 0 2 4 0 1 1 1 天 津 市 药 品 质 量 公 告 为 加 强 药 品 监 管 ， 保 障 药 品 使 用 安 全 有 效 ， 天 津 市 药 品 监 督 管 理 局 组 织 对 天 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 4 0 1 1 1 河 南 省 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 质 量 . . 　 为 加 强 医 疗 器 械 质 量 监 督 管 理 ， 保 障 医 疗 器 械 产 品 使 用 安 全 有 效 ， 河 南 省 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 4 0 1 0 9 安 徽 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 发 布 第 三 . . 查 看 链 接 ： 安 徽 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 发 布 第 三 批 药 品 安 全 巩 固 提 升 行 动 典 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 4 0 1 0 9 安 徽 省 药 品 监 督 管 理 局 第 六 分 局 药 品 . . 查 看 链 接 ： 安 徽 省 药 品 监 督 管 理 局 第 六 分 局 药 品 流 通 监 督 检 查 信 息 通 告 （ 2 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 4 0 1 0 9 国 家 药 监 局 关 于 2 7 批 次 不 符 合 规 定 化 妆 品 的 通 告 （ . . 在 2 0 2 3 年 国 家 化 妆 品 抽 样 检 验 工 作 中 ， 经 河 北 省 药 品 医 疗 器 械 检 验 研 究 院 等 单 位 检 验 ， 产 品 标 签 标 示 为 广 州 奥 采 生 物 科 技 有 限 公 司 生 产 的 B r i m l e s 泡 泡 染 发 剂 （ 咖 啡 色 ） 等 2 7 批 次 化 妆 品 不 符 合 规 定 （ 见 附 件 ） 。 其 中 ， 广 州 奥 采 生 物 科 技 有 限 公 司 提 出 样 品 真 实 性 异 议 申 请 ； 经 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 审 查 ， 被 抽 检 不 符 合 规 定 产 品 确 为 广 州 奥 采 . . 【 详 情 】 · 国 家 药 监 局 关 于 3 7 批 次 不 符 合 规 定 化 妆 品 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 4 号 ） 2 0 2 4 0 1 1 1 · 国 家 药 监 局 关 于 6 批 次 化 妆 品 检 出 禁 用 原 料 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 2 号 ） 2 0 2 4 0 1 0 9 · 国 家 药 监 局 关 于 医 疗 器 械 临 床 试 验 监 督 抽 查 情 况 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 3 号 ） 2 0 2 4 0 1 0 9 · 国 家 药 监 局 关 于 4 3 批 次 不 符 合 规 定 化 妆 品 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 1 号 ） 2 0 2 4 0 1 0 5 · 黑 龙 江 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 暂 停 经 营 企 业 信 息 的 通 告 2 0 2 4 0 1 0 2 · 国 家 药 监 局 关 于 发 布 国 家 医 疗 器 械 监 督 抽 检 结 果 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 6 6 号 ） 2 0 2 3 1 2 1 9 国 家 药 监 局 国 家 卫 生 健 康 委 国 家 . . 　 为 做 好 特 别 重 大 突 发 公 共 卫 生 事 件 和 其 他 严 重 威 胁 公 众 健 康 的 紧 急 事 件 应 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 1 9 国 家 药 监 局 关 于 固 精 养 元 合 剂 转 换 为 . . 根 据 《 处 方 药 与 非 处 方 药 分 类 管 理 办 法 （ 试 行 ） 》 （ 原 国 家 药 品 监 督 管 理 局 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 1 9 国 家 药 监 局 关 于 4 批 次 药 品 不 符 合 规 . . 经 贵 州 省 食 品 药 品 检 验 所 等 4 家 药 品 检 验 机 构 检 验 ， 发 现 4 批 次 药 品 不 符 合 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 1 2 国 家 药 监 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 经 营 质 . . 为 加 强 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 ， 规 范 医 疗 器 械 经 营 行 为 ， 促 进 行 业 规 范 发 展 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 3 1 2 0 8 甘 肃 省 药 监 局 关 于 发 布 2 0 2 3 年 医 疗 器 械 监 督 抽 检 . . 为 加 强 医 疗 器 械 监 督 管 理 ， 保 障 医 疗 器 械 产 品 质 量 安 全 有 效 ， 甘 肃 省 药 监 局 组 织 对 全 省 医 疗 器 械 生 产 、 经 营 和 使 用 单 位 中 一 次 性 使 用 无 菌 注 射 器 、 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 （ H C G ） 检 测 试 纸 等 3 5 个 品 种 进 行 产 品 质 量 监 督 抽 检 ， 发 现 1 7 批 产 品 不 符 合 标 准 规 定 。 具 体 情 况 如 下 ： 一 、 被 抽 检 项 目 不 符 合 标 准 规 定 的 产 品 （ 一 ） 医 用 外 科 口 罩 6 批 次 ， 分 别 为 江 . . 【 详 情 】 · 海 南 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 发 布 药 品 质 量 抽 查 检 验 结 果 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 二 期 ） ​ 2 0 2 4 年 第 6 号 2 0 2 4 0 2 2 8 · 西 藏 自 治 区 药 品 监 督 管 理 局 化 妆 品 质 量 公 告 2 0 2 4 0 2 2 8 · 甘 肃 省 药 监 局 关 于 发 布 2 0 2 3 年 医 疗 器 械 监 督 抽 检 结 果 的 通 告 2 0 2 4 0 2 2 3 · 安 徽 省 中 药 饮 片 （ 含 中 药 配 方 颗 粒 ） 生 产 第 九 分 局 日 常 监 督 检 查 信 息 通 告 （ 2 0 2 4 年 1 月 ） 2 0 2 4 0 1 2 9 · 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 药 品 质 量 抽 查 检 验 结 果 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 1 0 期 ） 2 0 2 4 0 1 1 9 · 广 东 省 药 品 生 产 安 全 监 管 检 查 通 报 （ 2 0 2 4 年 第 1 号 ） 2 0 2 4 0 1 1 9 江 西 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 化 妆 品 生 . . 根 据 《 化 妆 品 监 督 管 理 条 例 》 《 化 妆 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》 《 化 妆 品 生 产 质 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 4 0 1 1 6 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 化 妆 品 抽 . . 为 加 强 化 妆 品 监 管 ， 保 障 公 众 用 妆 安 全 ， 根 据 广 东 省 化 妆 品 抽 检 计 划 ， 广 东 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 4 0 1 1 1 广 东 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 医 疗 器 械 . . 为 加 强 医 疗 器 械 质 量 监 管 ， 保 障 公 众 用 械 安 全 ， 根 据 广 东 省 医 疗 器 械 抽 查 检 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 4 0 1 1 1 陕 西 省 药 品 监 督 管 理 局 关 于 对 药 品 流 . . 依 据 《 药 品 医 疗 器 械 飞 行 检 查 办 法 》 《 药 品 检 查 管 理 办 法 （ 试 行 ） 》 等 法 律 . . 阅 读 全 文 > > 发 布 于 ： 2 0 2 4 0 1 0 9       热 门 专 题 血 压 计 使 用 时 应 注 意 哪 些 事 项 ？ 【 详 情 】 怎 样 选 购 家 用 医 疗 器 械 【 详 情 】       企 业 公 告 · 关 于 暂 停 甘 肃 森 源 药 业 科 技 有 限 责 任 公 司 药 品 经 营 活 动 的 公 告 · 国 家 药 监 局 关 于 名 采 日 用 品 （ 佛 山 ） 有 限 公 司 飞 行 检 查 结 果 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 5 号 ） · 关 于 对 汕 头 市 鸿 基 药 业 有 限 公 司 采 取 暂 停 销 售 风 险 控 制 措 施 的 通 告  新 手 入 门 免 费 注 册 采 购 商 入 门 供 应 商 入 门 常 见 问 题  交 易 安 全 交 易 规 则 服 务 协 议 资 金 安 全 交 易 结 算  我 是 采 购 商 采 购 流 程 产 品 搜 索 品 牌 查 找 价 格 说 明  我 是 供 应 商 销 售 流 程 销 售 技 巧 物 流 说 明 电 子 合 同  售 后 服 务 退 款 说 明 退 换 货 保 障 发 票 纠 纷 处 理 关 于 金 利 达 | 联 系 我 们 | 人 才 招 聘 | 法 律 申 明 | 集 采 联 盟 | 加 盟 合 作 | 媒 体 报 道 | 行 业 公 告 | 投 诉 处 理 | 表 扬 惩 罚 | 站 长 统 计 药 品 网 络 交 易 第 三 方 平 台 备 案 凭 证 ： ( 赣 ) 网 药 平 台 备 字 [ 2 0 2 4 ] 第 0 0 0 0 0 1 0 0 0 号 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 ： ( 赣 ) 经 营 性 2 0 2 4 0 0 1 9 医 疗 器 械 网 络 交 易 服 务 第 三 方 平 台 备 案 凭 证 ： （ 赣 ） 网 械 平 台 备 字 [ 2 0 1 8 ] 第 0 0 0 0 1 号 互 联 网 药 品 交 易 服 务 资 格 证 ： 国 A 2 0 1 3 0 0 0 1 网 络 食 品 交 易 第 三 方 平 台 提 供 者 备 案 ： 赣 网 食 A 3 6 0 5 0 0 0 0 0 1 增 值 电 信 业 务 经 营 许 可 证 ： 合 字 B 2 2 0 2 1 0 3 6 4 备 案 号 ： 赣 I C P 备 1 3 0 0 6 0 0 3 号 赣 公 网 安 备 ： 3 6 0 5 0 2 0 2 0 0 0 1 4 2 营 业 执 照 网 站 商 务 合 作 邮 箱 ： b d @ 1 2 3 y p w . c o m 互 联 网 违 法 和 不 良 信 息 举 报 电 话 ： 0 7 9 0 6 7 3 2 0 5 2 客 户 服 务 企 业 邮 箱 ： s e r v i c e @ 1 2 3 y p w . c o m C o p y r i g h t © 2 0 1 1 – 2 0 2 4 金 利 达 药 品 交 易 网 A l l R i g h t s R e s e r v e d 网 警 备 案 江 西 省 工 商 行 政 管 理 局 金 利 达 药 品 交 易 网 是 可 信 的 网 站 金 利 达 药 品 交 易 网 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