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通 过 行 业 资 源 共 享 ， 快 速 进 行 产 品 成 果 转 化 ， 缩 短 上 市 周 期 ， 为 集 中 优 势 进 行 产 品 创 新 。 一 站 式 综 合 服 务 通 过 一 站 式 服 务 ， 降 低 企 业 用 人 压 力 和 成 本 控 制 。 政 策 法 规 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 （ 国 务 院 令 第 7 3 9 号 ） 国 务 院 令 第 7 3 9 号 医 疗 器 械 注 册 自 检 管 理 规 定 （ 2 0 2 1 年 国 家 药 监 局 第 1 2 6 号 公 告 ） 医 疗 器 械 不 良 事 件 监 测 和 再 评 价 管 理 办 法 （ 2 0 1 8 年 8 月 1 3 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 、 国 卫 委 令 第 1 号 公 布 ） 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 1 号 体 外 诊 断 试 剂 分 类 规 则 （ 2 0 2 1 年 国 家 药 监 局 第 1 2 9 号 公 告 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 第 1 2 9 号 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 （ 2 0 1 4 年 7 月 3 0 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 6 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 6 号 医 疗 器 械 通 用 名 称 命 名 规 则 （ 2 0 1 5 年 1 2 月 2 1 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 9 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 9 号 医 疗 器 械 分 类 规 则 2 0 1 5 年 7 月 1 4 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 5 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 5 号 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ 2 0 2 2 年 国 家 药 监 局 & 国 家 卫 生 健 康 委 第 2 8 号 公 告 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 、 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 令 第 2 8 号 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 2 2 年 3 月 1 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 4 号 公 布 ） 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 4 号 医 疗 器 械 生 产 企 业 质 量 体 系 考 核 办 法 （ 2 0 0 0 年 5 月 2 2 日 国 家 药 品 监 督 管 理 局 令 第 2 2 号 公 布 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 令 第 2 2 号 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 2 2 年 3 月 1 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 3 号 公 布 ） 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 3 号 医 疗 器 械 网 络 销 售 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 1 7 年 1 2 月 2 0 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 8 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 8 号 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 （ 2 0 1 7 年 4 月 1 7 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 3 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 3 号 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 （ 2 0 1 7 年 1 月 2 5 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 2 9 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 2 9 号 医 疗 器 械 使 用 质 量 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 1 5 年 1 0 月 2 1 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 8 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 8 号 医 疗 器 械 注 册 与 备 案 管 理 办 法 （ 2 0 2 1 年 8 月 2 6 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 4 7 号 公 布 ） 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 4 7 号 药 品 医 疗 器 械 飞 行 检 查 办 法 （ 2 0 1 5 年 6 月 2 9 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 4 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 4 号 体 外 诊 断 试 剂 注 册 与 备 案 管 理 办 法 （ 2 0 2 1 年 8 月 2 6 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 4 8 号 公 布 ） 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 4 8 号 国 内 政 策 案 例 的 积 累 本 质 上 是 行 业 经 验 和 专 业 技 术 的 积 累 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 （ 国 务 院 令 第 7 3 9 号 ） 国 务 院 令 第 7 3 9 号 医 疗 器 械 注 册 自 检 管 理 规 定 （ 2 0 2 1 年 国 家 药 监 局 第 1 2 6 号 公 告 ） 医 疗 器 械 不 良 事 件 监 测 和 再 评 价 管 理 办 法 （ 2 0 1 8 年 8 月 1 3 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 、 国 卫 委 令 第 1 号 公 布 ） 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 1 号 体 外 诊 断 试 剂 分 类 规 则 （ 2 0 2 1 年 国 家 药 监 局 第 1 2 9 号 公 告 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 第 1 2 9 号 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 （ 2 0 1 4 年 7 月 3 0 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 6 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 6 号 医 疗 器 械 通 用 名 称 命 名 规 则 （ 2 0 1 5 年 1 2 月 2 1 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 9 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 9 号 医 疗 器 械 分 类 规 则 2 0 1 5 年 7 月 1 4 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 5 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 5 号 医 疗 器 械 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 （ 2 0 2 2 年 国 家 药 监 局 & 国 家 卫 生 健 康 委 第 2 8 号 公 告 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 、 国 家 卫 生 健 康 委 员 会 令 第 2 8 号 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 2 2 年 3 月 1 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 4 号 公 布 ） 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 4 号 医 疗 器 械 生 产 企 业 质 量 体 系 考 核 办 法 （ 2 0 0 0 年 5 月 2 2 日 国 家 药 品 监 督 管 理 局 令 第 2 2 号 公 布 ） 国 家 药 品 监 督 管 理 局 令 第 2 2 号 医 疗 器 械 生 产 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 2 2 年 3 月 1 0 日 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 3 号 公 布 ） 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 令 第 5 3 号 医 疗 器 械 网 络 销 售 监 督 管 理 办 法 （ 2 0 1 7 年 1 2 月 2 0 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 8 号 公 布 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 8 号 微 信 扫 码 关 注 公 众 号 杭 州 亚 诺 达 科 技 有 限 公 司 联 系 方 式 ： 电 话 ： 邮 箱 ： Q u a l i t y S y s t e m @ h z y n d . n e t 网 址 ： w w w . h z y n d . n e t 地 址 ： 浙 江 省 杭 州 市 钱 塘 新 区 白 杨 街 道 2 号 大 街 5 1 9 号 4 4 2 1 首 页 关 于 我 们 公 司 介 绍 团 队 介 绍 联 系 我 们 服 务 研 发 设 计 委 托 生 产 全 球 注 册 临 床 试 验 质 量 体 系 专 业 基 金 行 业 数 据 库 解 决 方 案 初 创 企 业 经 营 企 业 科 研 院 校 投 资 机 构 医 工 转 化 政 策 法 规 国 内 政 策 指 导 原 则 相 关 标 准 新 闻 资 讯 公 司 新 闻 行 业 新 闻 培 训 友 情 链 接 国 家 药 品 监 督 管 理 局 C o p y r i g h t © 2 0 2 2 B e s t c o n s u l t i n g C o . , L t d . 杭 州 亚 诺 达 科 技 有 限 公 司     版 权 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