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细 胞 世 界 干 细 胞 & 免 疫 细 胞 & 外 泌 体 & 再 生 医 学 领 域 垂 直 媒 体 首 页 行 业 资 讯 政 策 法 规 行 业 动 态 新 闻 快 讯 行 业 报 告 再 生 医 学 干 细 胞 疗 法 免 疫 细 胞 疗 法 外 泌 体 应 用 临 床 转 化 临 床 研 究 临 床 招 募 会 展 活 动 关 于 我 们 关 于 我 们 联 系 我 们 投 稿 须 知 我 要 投 稿 登 录 注 册 我 要 投 稿 北 京 市 商 务 局 等 9 部 门 印 发 《 关 于 支 持 美 丽 健 康 产 业 高 质 量 发 展 的 若 干 措 施 》 中 国 首 个 人 源 干 细 胞 国 家 标 准 在 重 庆 发 布 关 于 体 细 胞 临 床 研 究 工 作 指 引 （ 征 求 意 见 稿 ） 公 开 征 求 意 见 的 公 告 重 磅 发 布 ： 《 人 源 干 细 胞 产 品 药 学 研 究 与 评 价 技 术 指 导 原 则 （ 试 行 ） 》 中 央 发 文 明 确 支 持 干 细 胞 技 术 发 展 ！ 中 共 中 央 办 公 厅 国 务 院 办 公 厅 印 发 《 关 于 进 一 步 完 善 医 疗 卫 生 服 务 体 系 的 意 见 》 专 题 列 表 全 部 专 题 干 细 胞 科 普 免 疫 细 胞 科 普 外 泌 体 科 普 政 策 法 规 最 新 资 讯 行 业 动 态 政 策 法 规 临 床 招 募 干 细 胞 疗 法 免 疫 细 胞 疗 法 外 泌 体 应 用 会 展 活 动 置 顶 走 进 干 细 胞 时 代 ： 2 0 2 4 最 新 干 细 胞 治 疗 疾 病 清 单 ！ 随 着 医 学 科 技 的 飞 速 发 展 ， 干 细 胞 治 疗 作 为 当 今 最 前 沿 的 治 疗 手 段 之 一 。 很 多 人 都 知 道 干 细 胞 ， 但 不 清 楚 其 具 体 作 用 。 身 边 的 人 都 在 打 干 细 胞 ， 究 竟 有 何 用 ？ 能 治 哪 些 病 ？ 今 天 一 起 来 看 看 ~ 干 细 胞 疗 法 干 细 胞 疗 法 是 一 种 利 用 … 2 0 2 4 0 1 2 8 • 干 细 胞 疗 法 0 2 2 5 . 0 K 0 置 顶 盘 点 ： 细 胞 治 疗 产 业 国 家 性 政 策 为 更 好 地 支 持 细 胞 与 基 因 治 疗 产 业 规 模 化 、 规 范 化 发 展 ， 2 0 2 3 年 国 家 政 策 给 予 了 强 有 力 的 支 持 与 指 导 。 今 天 为 大 家 盘 点 一 下 2 0 2 3 年 ， 我 国 大 力 扶 持 细 胞 与 基 因 治 疗 发 展 的 相 关 政 策 与 法 规 。 0 1 C D E 发 布 《 溶 瘤 病 毒 产 品 药 学 研 究 与 … 2 0 2 4 0 1 2 2 • 政 策 法 规 0 3 1 7 . 7 K 0 置 顶 C D E ： 关 于 发 布 《 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 临 床 相 关 沟 通 交 流 技 术 指 导 原 则 》 的 通 告 1 2 月 2 9 日 ， C D E 发 布 《 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 临 床 相 关 沟 通 交 流 技 术 指 导 原 则 》 的 通 告 （ 2 0 2 3 年 第 6 0 号 ） ， 自 发 布 之 日 起 施 行 。 本 指 导 原 则 涉 及 的 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 主 要 包 括 人 源 性 干 细 胞 及 其 衍 生 细 胞 治 疗 产 品 、 免 疫 细 胞 治 疗 … 2 0 2 4 0 1 0 2 • 政 策 法 规 0 0 2 1 . 5 K 0 置 顶 中 国 首 个 人 源 干 细 胞 国 家 标 准 在 重 庆 发 布 引   言 2 0 2 3 年 9 月 2 3 日 ， 第 四 届 中 国 干 细 胞 与 再 生 医 学 协 同 创 新 平 台 大 会 暨 首 届 金 凤 干 细 胞 论 坛 在 重 庆 举 行 ， 大 会 正 式 发 布 了 我 国 首 个 人 源 干 细 胞 国 家 标 准 《 生 物 样 本 库 多 能 干 细 胞 管 理 技 术 规 范 》 ( G B / T 4 2 4 6 6 2 0 2 3 ) 。 第 四 届 中 … 2 0 2 3 0 9 2 4 • 行 业 动 态 0 0 3 9 . 8 K 0 行 业 动 态 3 7 0 万 天 价 细 胞 疗 法 ！ 中 国 首 款 T I L 细 胞 疗 法 来 了 ， 启 动 临 床 招 募 ！ 近 期 ， “ 3 7 0 万 一 针 ” 的 全 球 首 款 实 体 瘤 T I L 细 胞 疗 法 上 市 的 新 闻 在 病 友 圈 中 刷 屏 ， 给 世 界 各 地 的 癌 症 患 者 带 来 全 新 的 选 择 。 值 得 振 奋 的 是 ， “ 天 价 ” 疗 法 不 再 遥 不 可 及 ， 中 国 已 成 功 研 发 出 全 球 首 款 无 需 清 淋 ， 无 需 I L 2 的 T I L 细 胞 疗 法 … 1 天 前 0 0 1 . 2 K 0 干 细 胞 — — 类 风 湿 关 节 炎 的 新 希 望 引   言 2 0 2 1 年 在 国 家 皮 肤 与 免 疫 疾 病 临 床 医 学 研 究 中 心 （ N C R C D I D ） 发 布 的 《 中 国 类 风 湿 关 节 炎 发 展 报 告 2 0 2 0 》 报 告 中 显 示 ， 据 初 步 估 计 ， 我 国 目 前 约 有 5 0 0 万 名 类 风 湿 关 节 炎 患 者 ， 平 均 发 病 年 龄 只 有 4 5 岁 。 这 使 得 类 风 湿 性 关 … 1 天 前 • 干 细 胞 疗 法 0 0 9 4 8 0 1 4 0 0 亿 个 免 疫 细 胞 输 入 体 内 ， 7 处 肿 瘤 病 灶 全 消 灭 ！ 患 者 已 获 临 床 治 愈 新 英 格 兰 医 学 杂 志 （ N E J M ） 报 道 的 一 款 新 型 的 免 疫 疗 法 震 惊 了 整 个 医 学 界 ， 因 为 这 款 疗 法 令 致 命 的 “ 结 直 肠 癌 四 期 ” 患 者 通 过 新 免 疫 疗 法 ， 获 得 了 临 床 治 愈 的 效 果 — — 不 但 原 病 灶 消 失 了 ， 患 者 转 移 到 肺 部 的 7 个 新 病 灶 也 都 完 全 消 失 了 … 1 天 前 • 免 疫 细 胞 疗 法 0 0 2 . 0 K 0 图 解 ： 一 份 高 质 量 干 细 胞 有 哪 些 特 质 ？ * 图 文 内 容 为 【 干 细 胞 精 研 社 】 原 创 ， 转 载 请 注 明 来 源 1 天 前 • 干 细 胞 疗 法 0 0 1 . 2 K 0 行 业 动 态 投 资 2 0 亿 ， 浦 东 医 院 临 港 院 区 开 工 ， 重 点 布 局 细 胞 免 疫 治 疗 作 为 一 座 “ 年 轻 的 城 ， 年 轻 人 的 城 ” ， 临 港 新 片 区 自 设 立 以 来 在 教 育 、 医 疗 等 资 源 方 面 持 续 加 码 。 日 前 ， 总 投 资 近 2 0 亿 元 的 上 海 市 浦 东 医 院 临 港 院 区 项 目 开 工 ， 项 目 建 成 后 临 港 将 新 添 一 所 集 医 疗 、 教 学 、 科 研 于 一 体 的 三 级 综 合 性 … 1 天 前 0 0 2 . 0 K 0 行 业 动 态 国 内 干 细 胞 已 备 案 临 床 研 究 机 构 数 据 收 集 截 至 2 0 2 3 年 1 2 月 1 天 前 0 0 1 . 1 K 0 加 载 更 多 新 闻 快 讯 更 多 2 0 2 3 年 Q 1 收 官 ！ 1 4 款 获 批 临 床 ， 2 4 项 新 增 受 理 ， 国 内 细 胞 疗 法 赛 道 势 头 强 劲 2 0 2 3 0 4 0 3 分 享 到 : 据 统 计 ， 2 0 2 3 年 国 内 细 胞 治 疗 领 域 在 第 一 季 度 共 有 3 6 款 细 胞 疗 法 取 得 临 床 申 报 进 展 ， 包 括 2 1 款 免 疫 细 胞 疗 法 和 1 5 款 干 细 胞 疗 法 ， 其 中 有 2 4 项 I N D 获 得 受 理 ， 1 4 项 获 批 I N D 即 将 进 入 临 床 ， 整 体 申 报 / 获 批 数 量 相 较 于 去 年 第 一 季 度 显 著 增 加 。 据 医 麦 客 过 往 数 据 显 示 ， 2 0 2 2 年 Q 1 申 报 临 床 的 细 胞 疗 法 不 足 1 0 款 ， 其 中 有 7 款 属 于 干 细 胞 疗 法 。 从 表 格 中 也 可 以 看 出 ， 进 入 临 床 的 细 胞 疗 法 类 型 正 在 变 得 越 来 越 丰 富 和 多 样 化 。 G S K 在 华 申 报 R S V 疫 苗 I N D ， 6 0 年 研 发 黑 洞 将 迎 熹 光 2 0 2 3 0 3 2 9 分 享 到 : 今 日 ， C D E 官 网 显 示 ， 葛 兰 素 史 克 （ G l a x o S m i t h K l i n e B i o l o g i c a l s ） （ 以 下 简 称 “ G S K ” ） 提 交 的 “ 重 组 呼 吸 道 合 胞 病 毒 （ R S V ） 疫 苗 （ A S 0 1 E 佐 剂 系 统 ） ” 新 药 研 究 性 申 请 获 得 受 理 （ 受 理 号 ： J X S L 2 3 0 0 0 6 2 ） 。 这 是 一 款 由 A S 0 1 佐 剂 与 重 组 亚 基 融 合 前 R S V 抗 原 组 成 的 重 组 疫 苗 。 该 R S V 疫 苗 已 在 2 0 2 2 年 1 0 月 公 布 了 关 键 临 床 3 期 试 验 中 获 得 的 积 极 结 果 ， 数 据 显 示 ， 在 来 自 1 7 个 国 家 共 约 2 . 5 万 名 6 0 岁 以 上 的 受 试 人 员 中 ， 此 R S V 疫 苗 具 有 高 达 8 2 . 6 % 的 总 疫 苗 效 力 ， 预 防 严 重 性 R S V 下 呼 吸 道 疾 病 的 效 力 超 过 了 9 0 % ， 试 验 达 到 主 要 终 点 。 据 悉 ， 基 于 此 项 临 床 3 期 结 果 ， G S K 已 在 美 国 递 交 疫 苗 的 上 市 监 管 申 请 。 F D A 预 计 在 2 0 2 3 年 5 月 3 日 前 完 成 审 查 。 若 获 批 ， G S K 的 R S V 疫 苗 可 能 成 为 第 一 个 能 够 保 护 6 0 岁 以 上 成 人 ， 免 于 因 R S V 感 染 而 造 成 的 下 呼 吸 道 疾 病 的 疫 苗 。 莱 馥 生 命 干 细 胞 疗 法 新 适 应 症 I N D 获 得 受 理 2 0 2 3 0 3 2 9 分 享 到 : C D E 官 网 显 示 ， 上 海 莱 馥 生 命 科 学 技 术 有 限 公 司 旗 下 子 公 司 ， 上 海 莱 馥 医 疗 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 莱 馥 生 命 ” ） 提 交 的 “ 人 脐 带 间 充 质 干 细 胞 注 射 液 ” 新 药 研 究 性 申 请 获 得 受 理 （ 受 理 号 ： C X S L 2 3 0 0 2 2 0 ） 。 据 公 司 产 品 研 发 层 面 的 表 述 ， “ 人 脐 带 间 充 质 干 细 胞 注 射 液 ” 是 一 款 通 用 型 的 干 细 胞 药 物 ， 具 有 安 全 性 高 ， 免 疫 原 性 低 ， 适 用 于 规 模 化 生 产 的 特 点 ， 以 及 更 加 广 泛 的 临 床 应 用 前 景 。 因 为 间 充 质 干 细 胞 具 有 诸 多 生 物 学 特 点 ， 在 临 床 应 用 中 的 潜 力 有 目 共 睹 。 目 前 尚 不 得 知 莱 馥 生 命 此 次 所 申 报 的 适 应 症 详 情 ， 但 根 据 其 官 网 所 披 露 ， 该 药 物 可 用 于 特 发 性 肺 纤 维 化 、 间 质 性 肺 病 、 炎 症 性 肠 病 、 糖 尿 病 肾 病 。 沙 砾 生 物 下 一 代 T I L 疗 法 亮 相 A A C R 大 会 ， 保 持 疗 效 并 解 决 增 殖 衰 竭 难 题 2 0 2 3 0 3 2 8 分 享 到 : 肿 瘤 浸 润 淋 巴 细 胞 （ T I L s ） 的 适 应 性 细 胞 治 疗 在 多 种 类 型 的 实 体 瘤 中 表 现 出 良 好 的 治 疗 效 果 ， 并 显 著 延 长 了 晚 期 患 者 的 生 存 期 。 然 而 ， 在 制 造 过 程 中 快 速 扩 增 后 的 最 终 T I L 产 品 的 易 衰 竭 表 型 ， 以 及 肿 瘤 微 环 境 （ T M E ） 中 各 种 免 疫 抑 制 机 制 的 存 在 ， 损 害 了 T I L 输 注 后 的 持 久 性 和 抗 肿 瘤 功 效 。 而 沙 砾 生 物 在 第 1 1 4 届 美 国 癌 症 研 究 协 会 （ A A C R ） 摘 要 文 集 上 ， 介 绍 了 其 下 一 代 T I L 疗 法 G T 3 1 6 ， 据 报 告 称 ， 该 疗 法 能 够 解 决 T I L 细 胞 在 增 殖 过 程 中 的 衰 竭 ， 并 保 持 疗 效 。 首 款 ， 融 捷 康 I L 4 R / I L 5 纳 米 双 抗 治 疗 哮 喘 获 批 临 床 ， 对 标 百 亿 美 金 品 种 2 0 2 3 0 3 2 8 分 享 到 : 据 C D E 官 网 公 示 ， 南 京 融 捷 康 生 物 科 技 有 限 公 司 的 “ 重 组 抗 人 I L 4 R α 和 I L 5 单 域 抗 体 注 射 液 ( R C 1 4 1 6 注 射 液 ) ” 获 得 临 床 默 示 许 可 ， 适 应 症 为 中 重 度 哮 喘 附 加 维 持 治 疗 。 据 悉 ， 该 产 品 为 一 款 I L 4 R / I L 5 纳 米 双 抗 。 I L 4 R α 靶 向 药 可 同 时 阻 断 I L 4 与 I L 1 3 两 条 通 路 ， 能 够 显 著 抑 制 炎 症 性 T h 2 （ 2 型 炎 症 因 子 ） 细 胞 ， 以 及 下 游 的 参 与 炎 症 反 应 的 嗜 酸 性 粒 细 胞 、 肥 大 细 胞 、 嗜 碱 性 粒 细 胞 的 活 性 ， 对 多 种 T h 2 通 路 诱 导 的 疾 病 都 具 备 治 疗 效 果 ， 可 覆 盖 更 广 的 适 应 症 。 目 前 ， 全 球 仅 有 一 款 I L 4 R α 靶 向 抗 体 获 批 上 市 ， 即 赛 诺 菲 / 再 生 元 的 D u p i x e n t （ d u p i l u m a b ） 。 该 药 是 一 款 全 人 源 化 单 抗 ， 现 阶 段 ， D u p i x e n t 已 获 批 多 个 适 应 症 ， 如 特 应 性 皮 炎 、 哮 喘 、 伴 鼻 息 肉 的 慢 性 鼻 鼻 窦 炎 等 。 值 得 注 意 的 是 ， 该 产 品 上 市 后 就 显 示 出 惊 人 的 市 场 爆 发 力 ， 上 市 第 三 年 销 售 额 就 进 入 2 0 亿 美 元 行 列 ， 到 2 0 2 1 年 销 售 额 达 到 6 1 . 9 8 亿 美 元 ， 2 0 2 2 年 销 售 额 达 到 8 2 . 9 3 亿 欧 元 （ 约 合 8 6 . 8 1 亿 美 元 ） 。 据 分 析 师 预 测 ， 该 款 药 物 于 2 0 2 3 年 或 突 破 百 亿 美 元 销 售 额 。 而 在 国 内 ， 在 研 药 物 中 康 诺 亚 生 物 自 主 研 发 的 C M 3 1 0 进 展 较 快 ， 针 对 成 人 中 、 重 度 特 应 性 皮 炎 适 应 症 已 进 入 3 期 临 床 ， 预 计 今 年 将 递 交 B L A 。 热 门 资 讯 走 进 干 细 胞 时 代 ： 2 0 2 4 最 新 干 细 胞 治 疗 疾 病 清 单 ！ 2 0 2 4 0 1 2 8 盘 点 ： 细 胞 治 疗 产 业 国 家 性 政 策 2 0 2 4 0 1 2 2 免 疫 细 胞 工 艺 生 产 设 备 汇 总 下 篇 2 0 2 4 0 1 2 3 干 细 胞 新 进 展 ： 日 本 已 将 干 细 胞 纳 入 医 保 范 畴 2 0 2 4 0 2 2 6 什 么 是 外 泌 体 ？ 1 次 外 泌 体 水 分 种 植 = 3 次 普 通 水 光 ？ 2 0 2 4 0 1 2 2 科 普 | 自 体 V S 异 体 干 细 胞 回 输 ， 疑 问 一 网 打 尽 ！ 2 0 2 4 0 1 2 5 免 疫 细 胞 工 艺 开 发 与 生 产 设 备 一 览 上 篇 2 0 2 4 0 1 2 3 一 组 漫 画 简 单 聊 聊 干 细 胞 和 免 疫 细 胞 有 何 不 同 2 0 2 4 0 1 3 0 N K 细 胞 “ 杀 疯 了 ” ！ 多 发 性 转 移 病 灶 缩 小 或 消 退 ， 肺 癌 、 胃 癌 、 肝 癌 患 者 有 救 了 ！ 2 0 2 4 0 1 1 7 会 议 推 荐 ： 2 0 2 4 细 胞 产 业 大 会 2 0 2 4 0 1 3 0 图 文 推 荐 利 用 外 泌 体 技 术 监 测 宇 航 员 健 康 和 疾 病 干 细 胞 、 免 疫 细 胞 双 向 调 节 ， 让 甲 流 病 毒 不 再 “ 狂 飙 ” ！ 上 海 发 布 ： 《 上 海 市 自 体 C A R T 细 胞 治 疗 药 品 监 督 管 理 暂 行 规 定 》 （ 征 求 意 见 稿 ） 针 对 肿 瘤 疾 病 看 免 疫 疗 法 如 何 做 到 一 针 见 效 山 东 大 学 齐 鲁 医 院 M o l e c u l a r C a n c e r ： 揭 示 脑 胶 质 瘤 外 泌 体 促 进 肿 瘤 免 疫 抑 制 微 环 境 形 成 的 新 机 制 2 2 例 糖 尿 病 合 并 男 性 E D 干 细 胞 阴 茎 海 绵 体 注 射 有 效 N K 免 疫 细 胞 丨 维 持 年 轻 和 健 康 的 密 码 急 性 缺 血 性 卒 中 （ A I S ） 患 者 招 募 重 庆 医 学 ： 脐 带 间 充 质 干 细 胞 输 注 治 疗 4 例 类 风 湿 关 节 炎 的 临 床 研 究 晚 期 复 发 血 液 肿 瘤 患 者 客 观 缓 解 率 1 0 0 % 、 5 年 生 存 率 超 5 0 % ， “ 抗 癌 新 星 ” C A R T 疗 法 是 如 何 炼 成 的 ？ 合 作 伙 伴 申 请 合 作 ， 请 加 微 信 ： X B i o t e c h 友 情 链 接 百 度 P R ≥ 3 ， 符 合 友 链 交 换 申 请 友 链 细 胞 世 界 仪 器 批 发 网 关 于 我 们 联 系 我 们 免 责 申 明 投 稿 须 知 我 要 投 稿 C o p y r i g h t © 2 0 2 1 细 胞 世 界 版 权 所 有 广 州 栩 翔 科 技 有 限 公 司 粤 I C P 备 2 0 2 0 0 8 8 5 0 6 号 P o w e r e d b y c e l l s 8 8 . c o m 4 0 0 9 1 5 1 6 3 0

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