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荃 信 生 物 关 于 荃 信 公 司 简 介 管 理 团 队 新 闻 中 心 联 系 我 们 科 学 与 技 术 研 究 领 域 研 发 平 台 生 产 运 营 产 品 管 线 在 研 管 线 临 床 资 讯 战 略 合 作 发 展 战 略 合 作 方 式 联 系 合 作 职 业 发 展 企 业 文 化 荃 信 生 活 职 业 机 会 搜 索 搜 索 中 E N 通 过 科 学 和 创 新 解 决 关 注 领 域 内 的 药 物 可 及 性 和 可 负 担 性 问 题 A d d r e s s i n g d r u g a c c e s s i b i l i t y a n d a f f o r d a b i l i t y i n a u t o i m m u n e a n d a l l e r g i c a r e a s t h r o u g h s c i e n c e a n d i n n o v a t i o n 荃 信 生 物 创 新 求 索 从 未 止 步 N e v e r s t o p o n i n n o v a t i o n a n d e x p l o r a t i o n 专 注 于 自 身 免 疫 及 过 敏 性 疾 病 抗 体 药 物 解 决 方 案 F o c u s i n g o n a n t i b o d y d r u g s o l u t i o n s f o r a u t o i m m u n e a n d a l l e r g i c d i s e a s e s 公 司 简 介 了 解 详 情 荃 信 生 物 成 立 于 2 0 1 5 年 ， 是 一 家 专 注 于 自 身 免 疫 及 过 敏 性 疾 病 生 物 疗 法 的 临 床 后 期 阶 段 生 物 医 药 企 业 ， 拥 有 完 全 自 主 研 发 的 药 物 管 线 及 成 熟 的 商 业 级 规 模 的 内 部 生 产 能 力 。 荃 信 生 物 秉 持 “ 为 最 大 多 数 病 患 而 创 新 ” 的 发 展 理 念 ， 力 求 解 决 关 注 领 域 内 的 药 物 可 及 性 和 可 负 担 性 问 题 。 成 立 于 2 0 1 5 2 0 1 5 年 在 研 候 选 药 物 9 9 项 已 获 I N D 批 准 1 7 1 7 项 申 报 国 内 外 专 利 7 0 7 0 余 项 全 产 业 链 布 局 创 新 驱 动 一 体 化 整 合 荃 信 生 物 已 实 现 抗 体 发 现 、 临 床 前 研 究 、 注 册 申 报 、 临 床 开 发 、 到 大 规 模 生 产 及 商 业 化 的 全 产 业 链 整 合 。 科 学 研 发 一 体 化 研 发 平 台 是 我 们 持 续 创 新 的 核 心 引 擎 。 兔 抗 体 开 发 平 台 是 我 们 一 体 化 研 发 平 台 中 特 色 平 台 ， 是 我 们 药 物 发 现 及 开 发 的 基 础 。 依 托 一 体 化 研 发 品 台 ， 我 们 构 建 起 涵 盖 皮 肤 病 、 风 湿 、 呼 吸 及 消 化 四 大 领 域 的 综 合 产 品 管 线 。 展 开 更 多 收 起 更 多 平 台 产 业 我 们 已 经 根 据 中 国 、 美 国 及 欧 盟 的 c G M P 标 准 建 立 我 们 的 G M P 生 产 平 台 ， 拥 有 成 熟 的 商 业 级 规 模 内 部 生 产 能 力 ， 可 以 无 缝 配 合 我 们 各 个 阶 段 的 药 物 开 发 活 动 。 目 前 ， 我 们 已 经 取 得 一 个 产 品 的 《 药 品 生 产 许 可 证 》 。 展 开 更 多 收 起 更 多 全 球 商 业 不 断 探 索 国 际 拓 展 机 会 ， 与 知 名 药 企 进 行 多 元 化 战 略 合 作 ， 构 建 一 个 小 而 精 的 内 部 商 业 化 团 队 ， 这 是 我 们 根 据 全 球 市 场 及 实 际 情 况 制 定 的 战 略 。 务 实 的 商 业 化 模 式 可 以 帮 助 我 们 我 们 加 速 创 新 转 化 ， 促 进 再 创 新 。 展 开 更 多 收 起 更 多 产 品 管 线 产 品 靶 点 适 应 症 临 床 B L A 商 业 合 作 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 Q X 0 0 2 N 靶 点 I L 1 7 A 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 A S L N v i e w m o r e Q X 0 0 5 N 靶 点 I L 4 R α 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 中 重 度 A D P N C R S w N P C S U 中 重 度 a s t h m a C O P D 青 少 年 A D v i e w m o r e Q X 0 0 1 S 靶 点 I L 1 2 / I L 2 3 p 4 0 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 中 重 度 斑 块 型 P s U C / C D v i e w m o r e Q X 0 0 4 N 靶 点 I L 2 3 p 1 9 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 P s C D v i e w m o r e Q X 0 0 6 N 靶 点 I F N A R 1 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 S L E v i e w m o r e Q X 0 0 8 N 靶 点 T S L P 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 a s t h m a 重 度 a s t h m a 中 重 度 C O P D v i e w m o r e Q X 0 0 7 N 靶 点 I L 3 3 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 C O P D v i e w m o r e Q X 0 1 3 N 靶 点 c k i t 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 C S U v i e w m o r e Q X 0 1 0 N 靶 点 I L 3 1 R 适 应 症 临 床 临 床 前 临 床 I 期 临 床 I I 期 临 床 I I I 期 瘙 痒 症 v i e w m o r e 皮 肤 风 湿 呼 吸 消 化 核 心 产 品 中 国 美 国 有 效 状 态 ， 因 为 我 们 可 利 用 已 完 成 的 I 期 试 验 结 果 附 注 A D : 特 应 性 皮 炎   C R S w N P : 慢 性 鼻 窦 炎 伴 鼻 息 肉   P s : 银 屑 病   A S : 强 直 性 脊 柱 炎   C S U : 慢 性 自 发 性 荨 麻 疹   S L E : 系 统 性 红 斑 狼 疮   C D : 克 罗 恩 病   L N : 狼 疮 性 肾 炎   U C : 溃 疡 性 结 肠 炎   C O P D : 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病   P N : 结 节 性 痒 疹   I F N A R I : 干 扰 素 α / β 受 体 亚 基   I L 1 7 A : 白 介 素 1 7 A   I L 3 3 : 白 介 素 3 3   I L 4 R α ： 白 介 素 4 受 体 α 亚 基   I L 2 3 p 1 9 : 白 介 素 2 3 p 1 9 亚 基   T S L P ： 胸 腺 基 质 淋 巴 细 胞 生 成 素   I L 1 2 / I L 2 3 p 4 0 : 白 介 素 1 2 / 白 介 素 2 3 p 4 0 亚 基   I L 3 1 R ： 白 介 素 3 1 受 体 管 线 更 新 至 ： 2 0 2 3 1 0 3 0 战 略 合 作 0 1 合 作 开 发 荃 信 生 物 正 在 开 发 一 系 列 针 对 自 身 免 疫 及 过 敏 性 疾 病 的 抗 体 药 物 ， 愿 与 有 计 划 布 局 自 身 免 疫 及 过 敏 性 疾 病 领 域 且 有 差 异 化 优 势 的 潜 在 合 作 伙 伴 共 同 开 发 意 向 药 物 及 推 进 商 业 化 进 程 。 了 解 详 情 0 2 授 权 许 可 为 进 一 步 发 挥 管 线 价 值 ， 最 大 限 度 发 掘 产 品 的 商 业 潜 力 ， 我 们 将 管 线 中 的 某 些 产 品 整 体 授 权 或 按 照 特 定 区 域 、 适 应 症 划 分 的 方 式 授 权 给 合 作 伙 伴 。 我 们 相 信 ， 通 过 相 关 战 略 合 作 能 够 以 最 快 、 最 具 成 本 效 益 的 方 式 提 升 药 物 可 及 性 。 了 解 详 情 0 3 销 售 合 作 我 们 亦 考 虑 就 部 分 候 选 药 物 与 在 自 免 或 过 敏 性 疾 病 领 域 具 有 强 大 销 售 渠 道 的 伙 伴 进 行 销 售 合 作 ， 共 同 在 领 域 内 进 行 商 业 化 推 广 ， 致 力 于 快 速 且 广 泛 地 拓 展 市 场 机 会 。 了 解 详 情 新 闻 中 心 荃 信 生 物 三 度 入 选 “ 2 0 2 3 中 国 医 药 创 新 种 子 企 业 1 0 0 强 ” 由 E 药 经 理 人 携 手 科 睿 唯 安 联 合 推 出 的 “ 2 0 2 3 中 国 医 药 创 新 种 子 企 业 1 0 0 强 ” 榜 单 于 近 日 发 布 。 荃 信 生 物 凭 借 卓 越 的 创 新 能 力 及 优 秀 的 创 新 成 果 ， 第 三 次 入 选 该 榜 单 。 连 续 入 榜 体 现 了 业 界 对 于 荃 信 生 物 的 持 续 关 注 与 高 度 认 可 。 多 年 来 ， 荃 信 生 物 始 终 秉 持 着 “ 为 最 大 多 数 病 患 而 创 新 ” 的 发 展 理 念 ， 在 自 身 免 疫 性 疾 病 及 过 敏 性 疾 病 领 域 持 续 深 耕 ， 力 求 通 过 科 学 和 创 新 解 决 关 注 领 域 内 的 药 物 可 及 性 和 可 负 担 性 问 题 。 荃 信 生 物 坚 持 以 创 新 驱 动 全 产 业 链 整 合 ， 不 断 强 化 发 展 确 定 性 。 依 托 自 有 的 一 体 化 创 新 平 台 ， 荃 信 生 物 现 已 构 建 起 涵 盖 皮 肤 、 风 湿 、 消 化 和 呼 吸 四 大 疾 病 领 域 的 综 合 产 品 管 线 。 与 华 东 医 药 合 作 开 发 的 国 内 首 个 乌 司 奴 单 抗 类 似 药 （ Q X 0 0 1 S ） 现 已 申 报 新 药 上 市 ， 核 心 产 品 Q X 0 0 2 N （ 一 种 I L 1 7 A 抑 制 剂 ） 正 在 进 行 针 对 强 直 性 脊 柱 炎 的 3 期 临 床 试 验 ， 核 心 产 品 Q X 0 0 5 N （ 一 种 I L 4 R α 抑 制 剂 ） 正 在 同 步 开 展 3 项 2 期 临 床 试 验 ， 即 将 进 入 3 期 临 床 阶 段 。 荃 信 生 物 根 据 中 国 、 美 国 及 欧 盟 c G M P 标 准 建 立 的 抗 体 药 物 生 产 基 地 ， 使 公 司 具 备 了 商 业 级 规 模 的 生 产 能 力 ， 可 以 更 好 地 配 合 公 司 各 个 阶 段 的 药 物 开 发 活 动 。 与 华 东 医 药 的 销 售 合 作 也 使 得 荃 信 生 物 涉 足 商 业 领 域 ， 进 一 步 完 善 产 业 链 条 。 “ 中 国 医 药 创 新 种 子 企 业 1 0 0 强 ” 以 创 新 根 基 、 创 新 过 程 、 创 新 成 果 为 主 要 评 价 体 系 ， 通 过 对 授 权 专 利 数 量 和 专 利 施 引 总 量 、 在 研 临 床 试 验 数 量 、 获 批 与 上 市 新 药 数 量 指 标 进 行 数 据 化 处 理 ， 从 5 0 0 0 多 家 中 国 药 企 中 遴 选 而 来 。 该 榜 单 中 的 医 药 企 业 大 多 成 立 时 间 不 长 ， 以 B i o t e c h 公 司 为 主 ， 拥 有 独 特 的 创 新 产 品 （ 技 术 ） ， 已 成 为 中 国 医 药 创 新 领 域 的 强 大 后 备 军 。 2 0 2 3 . 1 1 . 0 6 荃 信 生 物 Q X 0 0 5 N 注 射 液 取 得 第 7 项 临 床 试 验 默 示 许 可 近 日 ， 荃 信 生 物 自 主 研 发 的 Q X 0 0 5 N 注 射 液 获 得 第 7 项 临 床 试 验 默 示 许 可 （ 受 理 号 ： C X S L 2 3 0 0 5 4 0 ） ， 用 于 治 疗 1 2 1 7 岁 青 少 年 特 应 性 皮 炎 。 Q X 0 0 5 N 注 射 液 为 荃 信 生 物 的 核 心 产 品 之 一 ， 是 一 款 以 人 I L 4 受 体 α 亚 基 ( I L 4 R α ) 为 靶 点 的 创 新 型 人 源 化 单 克 隆 抗 体 。 I L 4 R α 可 控 制 I L 4 及 I L 1 3 的 信 号 传 导 ， 对 引 发 2 型 炎 症 至 关 重 要 ， 是 一 种 经 充 分 验 证 的 广 泛 作 用 靶 点 。 Q X 0 0 5 N 通 过 与 I L 4 R α 特 异 性 结 合 ， 阻 断 I L 4 R α 与 I L 4 以 及 I L 1 3 的 结 合 ， 抑 制 I L 4 和 I L 1 3 介 导 的 信 号 传 导 与 生 物 学 效 应 ， 从 而 对 相 关 疾 病 发 挥 治 疗 作 用 。 此 前 ， Q X 0 0 5 N 注 射 液 已 获 得 用 于 治 疗 成 人 中 重 度 特 应 性 皮 炎 、 结 节 性 痒 疹 、 慢 性 鼻 窦 炎 伴 有 鼻 息 肉 、 慢 性 自 发 性 荨 麻 疹 、 哮 喘 及 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 病 的 I N D 许 可 ， 是 中 国 I L 4 R α 靶 向 候 选 药 物 中 适 应 症 I N D 许 可 最 多 的 产 品 。 Q X 0 0 5 N 注 射 液 在 此 前 的 临 床 试 验 中 显 示 出 良 好 的 安 全 性 及 有 效 性 ， 其 特 应 性 皮 炎 （ A D ） 和 结 节 性 痒 疹 （ P N ） 适 应 症 均 处 于 I I 期 临 床 试 验 尾 声 阶 段 ， 即 将 启 动 I I I 期 临 床 沟 通 ； 其 用 于 治 疗 鼻 窦 炎 伴 鼻 息 肉 （ C R S w N P ） 的 I I 期 临 床 试 验 也 在 推 进 中 。 Q X 0 0 5 N 注 射 液 是 荃 信 生 物 皮 肤 领 域 立 体 布 局 的 重 要 一 环 ， 而 青 少 年 乃 至 婴 幼 儿 特 应 性 皮 炎 的 临 床 治 疗 需 求 也 极 为 迫 切 。 此 次 针 对 青 少 年 人 群 的 拓 展 ， 将 是 荃 信 生 物 进 一 步 强 化 皮 科 管 线 的 关 键 举 措 ， 也 承 载 着 荃 信 生 物 为 更 广 泛 人 群 带 来 更 可 及 药 物 的 初 心 。 特 应 性 皮 炎 （ a t o p i c d e r m a t i t i s , A D ） 也 称 特 应 性 湿 疹 （ a t o p i c e c z e m a ） ， 是 一 种 慢 性 、 复 发 性 、 炎 症 性 疾 病 ， 属 于 常 见 的 皮 炎 湿 疹 类 皮 肤 病 。 由 于 患 者 常 合 并 过 敏 性 鼻 炎 、 哮 喘 等 其 他 特 应 性 疾 病 , 故 被 认 为 是 一 种 系 统 性 疾 病 。 特 应 性 皮 炎 的 特 点 是 反 复 发 作 、 病 程 迁 延 ， 患 者 往 往 有 剧 烈 瘙 痒 ， 严 重 影 响 生 活 质 量 [ 1 , 2 ] 。 据 估 计 ， 全 世 界 青 少 年 特 应 性 皮 炎 的 患 病 率 为 0 . 2 % ~ 2 4 . 6 % [ 3 ] ， 2 0 2 2 年 中 国 未 成 年 人 患 病 人 数 约 3 4 5 0 万 [ 4 ] 。 参 考 文 献 1 . 中 华 医 学 会 皮 肤 性 病 学 分 会 免 疫 学 组 , 特 应 性 皮 炎 协 作 研 究 中 心 . 中 国 特 应 性 皮 炎 诊 疗 指 南 ( 2 0 2 0 版 ) [ J ] . 中 华 皮 肤 科 杂 志 , 2 0 2 0 , 5 3 ( 2 ) : 8 1 8 8 . 2 . 中 华 医 学 会 , 中 华 医 学 会 杂 志 社 , 中 华 医 学 会 皮 肤 性 病 学 分 会 , 中 华 医 学 会 全 科 医 学 分 会 , 中 华 医 学 会 《 中 华 全 科 医 师 杂 志 》 编 辑 委 员 会 , 皮 肤 病 与 性 病 基 层 诊 疗 指 南 编 写 专 家 组 . 特 应 性 皮 炎 基 层 诊 疗 指 南 （ 2 0 2 2 年 ） [ J ] . 中 华 全 科 医 师 杂 志 2 0 2 2 年 7 月 第 2 1 卷 第 7 期 : 6 0 9 6 1 9 . 3 . E f f i c a c y a n d S a f e t y o f D u p i l u m a b i n A d o l e s c e n t s W i t h U n c o n t r o l l e d M o d e r a t e t o S e v e r e A t o p i c D e r m a t i t i s A P h a s e 3 R a n d o m i z e d C l i n i c a l T r i a l . 4 . F r o s t & S u l l i v a n a n a l y s i s . 2 0 2 3 . 1 1 . 0 3 荃 信 生 物 入 选 “ 中 国 生 物 医 药 领 跑 者 1 0 0 — — 卓 越 领 袖 榜 ” 榜 单 近 日 ， 由 上 海 市 生 物 医 药 产 业 促 进 中 心 、 普 华 永 道 、 上 海 科 创 集 团 、 医 耘 科 技 、 第 一 财 经 联 合 开 展 评 选 的 “ 2 0 2 3 中 国 生 物 医 药 领 跑 者 （ F r o n t R u n n e r s ） 1 0 0 榜 单 ” 于 2 0 2 3 B i o S h a n g h a i 生 物 医 药 产 业 投 资 论 坛 暨 未 来 医 疗 产 业 论 坛 上 发 布 。 荃 信 生 物 凭 借 在 战 略 、 产 品 、 竞 争 、 商 业 、 团 队 、 价 值 等 方 面 的 卓 越 表 现 ， 成 功 入 选 “ 中 国 生 物 医 药 领 跑 者 1 0 0 — — 卓 越 领 袖 榜 ” 榜 单 第 1 1 名 此 次 榜 单 评 选 自 2 0 2 3 年 6 月 1 日 启 动 ， 历 时 1 3 8 天 ， 面 向 生 物 医 药 、 医 疗 器 械 、 数 字 医 疗 三 大 领 域 2 2 个 细 分 赛 道 展 开 ， 经 过 公 开 数 据 采 集 、 自 荐 与 推 荐 、 线 上 模 型 评 价 、 线 下 专 家 复 核 、 组 委 会 联 合 审 定 等 程 序 评 选 而 出 。 评 选 共 计 梳 理 3 . 5 万 家 企 业 ， 采 集 5 0 0 万 条 数 据 ， 通 过 在 战 略 、 产 品 、 竞 争 、 商 业 、 团 队 、 价 值 6 个 维 度 5 0 余 项 指 标 体 系 的 综 合 评 估 ， 对 企 业 进 行 深 度 研 判 ， 力 求 全 面 、 客 观 反 映 企 业 发 展 状 态 。 务 实 奋 斗 ， 矢 志 创 新 。 荃 信 生 物 秉 持 “ 为 最 大 多 数 病 患 而 创 新 ” 的 发 展 理 念 ， 多 年 来 专 注 深 耕 自 身 免 疫 性 疾 病 及 过 敏 性 疾 病 生 物 疗 法 。 依 托 自 有 的 一 体 化 研 发 平 台 和 完 整 的 自 主 创 新 能 力 ， 荃 信 生 物 构 建 起 包 含 多 个 创 新 品 种 的 产 品 管 线 ， 其 中 1 个 品 种 B L A 已 受 理 ， 1 个 品 种 处 于 临 床 3 期 ， 4 个 品 种 分 别 处 于 临 床 2 期 及 1 期 。 公 司 不 断 深 化 全 产 业 链 整 合 布 局 ， 凭 借 自 身 产 能 优 势 助 力 创 新 药 物 开 发 ， 通 过 多 元 化 的 商 业 合 作 加 速 创 新 成 果 转 化 。 此 次 获 奖 ， 是 对 荃 信 生 物 综 合 实 力 的 高 度 肯 定 。 荃 信 生 物 将 继 续 聚 焦 关 注 领 域 ， 持 续 创 新 ， 深 化 合 作 ， 争 取 早 日 造 福 更 多 病 患 。 2 0 2 3 . 1 0 . 3 0 查 看 更 多 关 于 荃 信 科 学 与 技 术 产 品 管 线 战 略 合 作 职 业 发 展 联 系 电 话 ： 0 5 2 3 8 0 2 7 6 3 1 1 总 部 地 址 ： 江 苏 省 泰 州 市 药 城 大 道 9 0 7 号 C o p y r i g h t © 2 0 2 3 江 苏 荃 信 生 物 医 药 股 份 有 限 公 司 A l l R i g h t s R e s e r v e d . 苏 I C P 备 1 9 0 3 5 4 6 9 号 . 苏 公 网 安 备 3 2 1 2 0 5 0 2 0 1 0 1 5 6 号 D e s i g n e d b y W a n h u 版 权 说 明 隐 私 政 策 C o o k i e s 使 用 条 款