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细 菌 内 毒 素 检 测 仪 鲎 试 剂 内 毒 素 检 测 仪 科 德 角 国 际 鲎 试 剂 全 国 服 务 热 线 ： 1 9 8 0 3 1 5 9 5 5 5 留 言 反 馈     |     联 系 我 们 4 0 0 6 8 7 1 8 8 1 0 1 0 8 7 8 7 5 9 1 0 首 页 产 品 与 服 务 细 菌 内 毒 素 检 测 内 毒 素 检 测 系 统 内 毒 素 检 测 试 剂 内 毒 素 检 测 耗 材 内 毒 素 检 测 服 务 A T C C ® 菌 株 定 性 菌 株 定 量 菌 株 灭 菌 指 示 剂 生 物 指 示 剂 化 学 指 示 剂 细 胞 资 源 库 原 代 细 胞 新 闻 资 讯 热 点 资 讯 企 业 资 讯 行 业 资 讯 文 献 资 讯 技 术 支 持 视 频 中 心 产 品 视 频 培 训 视 频 科 普 视 频 文 献 资 料 技 术 问 答 资 料 下 载 关 于 我 们 活 动 与 培 训 联 系 我 们 诚 聘 英 才 市 场 部 销 售 部 技 术 部 行 政 部 网 站 地 图 首 页 产 品 与 服 务 细 菌 内 毒 素 检 测 A T C C ® 菌 株 灭 菌 指 示 剂 细 胞 资 源 库 新 闻 资 讯 热 点 资 讯 企 业 资 讯 行 业 资 讯 文 献 资 讯 技 术 支 持 视 频 中 心 文 献 资 料 技 术 问 答 资 料 下 载 关 于 我 们 活 动 与 培 训 联 系 我 们 诚 聘 英 才 网 站 地 图 搜 索 S e a r c h 4 0 0 6 8 7 1 8 8 1 细 菌 内 毒 素 定 量 检 测 系 统 精 确 、 灵 敏 、 高 效 、 具 备 审 计 追 踪 功 能 完 全 符 合 美 国 联 邦 法 规 2 1 章 第 1 1 款 规 定 了 解 更 多 重 组 鲎 试 剂 无 需 更 换 方 法 和 设 备 ， 可 持 续 重 组 鲎 试 剂 的 未 来 已 经 到 来 ！ 了 解 更 多 细 菌 内 毒 素 检 测 试 剂 鲎 试 剂 、 葡 聚 糖 检 测 试 剂 、 缓 冲 液 . . . 了 解 更 多 细 菌 内 毒 素 检 测 耗 材 无 热 原 水 、 无 热 原 试 管 、 无 热 原 吸 头 、 无 热 原 酶 标 板 . . . 了 解 更 多   服 务 支 持 公 司 荣 誉 新 闻 中 心 合 作 伙 伴 我 们 能 帮 您 做 什 么 ？ 美 国 A C C 公 司 产 品 优 势  美 国 A C C 公 司 产 品 优 势 细 菌 内 毒 素 定 量 检 测 软 件 操 作 视 频  细 菌 内 毒 素 定 量 检 测 软 件 操 作 视 频 P y r o S m a r t N e x t G e n T M 基 因 重 组 鲎 试 剂  P y r o S m a r t N e x t G e n T M 基 因 重 组 鲎 试 剂 科 德 角 国 际 细 菌 内 毒 素 检 测 服 务  科 德 角 国 际 细 菌 内 毒 素 检 测 服 务    细 菌 内 毒 素 定 量 检 测 系 统 _ P K F 9 6 P y r o s K i n e t i x ® F l e x 是 一 款 新 型 细 菌 内 毒 素 定 量 检 测 系 统 ， 适 用 于 基 因 重 组 法 / 动 态 显 色 法 / 动 态 浊 度 法 细 菌 内 毒 素 检 测 实 验 ， 仪 器 包 括 3 2 , 6 4 , 9 6 孔 三 种 型 号 ， 符 合 U S P ， E P ， J P 细 菌 内 毒 素 检 测 标 准 。 P y r o s K i n e t i x ® F l e x 是 一 款 新 型 细 菌 内 毒 素 定 量 检 测 系 统 ， 适 用 于 基 因 重 组 法 / 动 态 显 色 法 / 动 态 浊 度 法 细 菌 内 毒 素 检 测 实 验 ， 仪 器 包 括 3 2 , 6 4 , 9 6 孔 三 种 型 号 ， 符 合 U S P ， E P ， J P 细 菌 内 毒 素 检 测 标 准 。 细 菌 内 毒 素 定 量 检 测 系 统 _ P K F 9 6 美 国 A C C 公 司 推 出 的 新 一 代 细 菌 内 毒 素 和 葡 聚 糖 检 测 分 析 软 件 ， 为 您 的 定 量 内 毒 素 和 葡 聚 糖 检 测 测 试 、 报 告 需 求 、 趋 势 和 数 据 管 理 提 供 集 成 解 决 方 案 。 细 菌 内 毒 素 & 葡 聚 糖 检 测 分 析 软 件 _ P y r o s ® e X p r e s s P y r o s K i n e t i x ® F l e x 是 一 款 新 型 内 毒 素 检 测 仪 ， 适 用 于 基 因 重 组 法 / 动 态 显 色 法 / 动 态 浊 度 法 细 菌 内 毒 素 检 测 实 验 ， 仪 器 包 括 3 2 , 6 4 , 9 6 孔 三 种 型 号 ， 符 合 U S P ， E P ， J P 细 菌 内 毒 素 检 测 标 准 。 内 毒 素 检 测 仪 P y r o S m a r t N e x t G e n T M （ P S N G ） 基 因 重 组 鲎 试 剂 是 一 种 基 因 工 程 合 成 的 细 菌 内 毒 素 定 量 检 测 试 剂 ， 不 依 赖 天 然 鲎 血 ， 满 足 可 持 续 发 展 的 目 标 ， 可 以 应 用 动 态 显 色 法 进 行 测 试 和 分 析 。 基 因 重 组 鲎 试 剂 _ P N G 0 5 0 2 凝 胶 法 快 速 内 毒 素 检 测 试 剂 盒 是 一 款 简 单 易 用 的 内 毒 素 检 测 产 品 。 凝 胶 法 快 速 内 毒 素 检 测 鲎 试 剂 盒 _ P S D 1 2 5 细 菌 内 毒 素 工 作 标 准 品 （ C S E — — C o n t r o l S t a n d a r d E n d o t o x i n ） 由 E . c o l i O 1 1 3 : H 1 0 大 肠 杆 菌 菌 株 中 提 取 得 到 ， 广 泛 用 于 各 类 细 菌 内 毒 素 检 测 实 验 。 E . c o l i O 1 1 3 : H 1 0 大 肠 杆 菌 菌 株 也 是 美 国 药 典 和 欧 盟 药 典 提 取 细 菌 内 毒 素 参 照 标 准 品 （ R S E ） 的 指 定 菌 株 内 毒 素 工 作 标 准 品 _ E 0 0 0 5 D C V 细 菌 内 毒 素 指 示 剂 是 专 用 于 验 证 去 热 原 系 统 的 指 示 剂 ， D C V 验 证 去 除 内 毒 素 的 方 法 通 过 了 美 国 F D A 认 证 ， 并 且 可 以 在 美 国 药 典 （ U S P ） 和 欧 洲 药 典 （ E P ） 中 查 到 对 应 的 验 证 方 法 。 细 菌 内 毒 素 指 示 剂 _ D C V 1 0 G l u c a t e l l ® K i t 葡 聚 糖 检 测 试 剂 盒 是 专 为 检 测 ( 1 , 3 ) β D 葡 聚 糖 而 设 计 。 它 是 依 据 鲎 试 剂 显 色 反 应 途 径 而 延 伸 的 一 种 检 测 方 法 葡 聚 糖 检 测 试 剂 盒 _ G T 0 0 2 葡 聚 糖 抑 制 缓 冲 液 用 于 复 苏 凝 胶 法 、 显 色 法 及 浊 度 法 鲎 试 剂 葡 聚 糖 抑 制 缓 冲 液 _ G B 0 5 1 鲎 试 剂 溶 解 缓 冲 液 ( B C 0 5 1 或 B R 0 5 1 ) 可 调 节 样 本 P H 值 到 所 需 范 围 内 鲎 试 剂 溶 解 缓 冲 液 无 热 原 水 又 称 为 细 菌 内 毒 素 检 查 用 水 ， 其 应 用 于 溶 解 、 稀 释 内 毒 素 检 测 试 剂 和 标 准 品 。 水 中 的 内 毒 素 含 量 低 于 0 . 0 0 1 E U / m l 。 此 产 品 禁 止 作 为 人 体 或 动 物 体 的 注 射 用 水 。 无 热 原 水 _ W P 0 5 0 1 美 国 A C C 的 细 菌 内 毒 素 检 测 耗 材 仅 供 实 验 室 使 用 ， 经 认 证 不 含 干 扰 性 内 毒 素 和 葡 聚 糖 。 细 菌 内 毒 素 检 测 耗 材 定 性 菌 株 产 品 ， 来 源 于 美 国 A T C C 菌 种 保 藏 所 。 适 用 于 无 定 量 要 求 的 客 户 。 M i c r o S w a b 定 性 菌 株 定 性 菌 株 产 品 ， 来 源 于 美 国 A T C C 菌 种 保 藏 所 。 适 用 于 无 定 量 要 求 的 客 户 。 M i c r o S w a b P l u s 定 性 菌 株 应 用 于 U S P / E P 中 的 促 生 长 实 验 ( 培 养 基 适 用 性 检 查 ) 的 定 量 菌 株 产 品 。 M i c r o P e l l e t s R T 是 一 款 经 济 型 的 稀 释 定 量 菌 株 产 品 。 M i c r o P e l l e t s R T 定 量 菌 株   在 线 咨 询 客 服 在 线 咨 询 获 取 报 价 在 线 获 取 报 价 微 信 咨 询 扫 一 扫 添 加 科 德 角 国 际 微 信 客 服 热 线 4 0 0 6 8 7 1 8 8 1 T O P 关 于 科 德 角 国 际 细 菌 内 毒 素 检 测 全 球 首 家 通 过 美 国 F D A 认 证 ， 专 业 领 跑 细 菌 内 毒 素 检 测 5 0 年 。 科 德 角 国 际 是 美 国 A C C 公 司 ( A s s o c i a t e s O f C a p e C o d ) 中 国 的 合 作 企 业 。 美 国 A C C 公 司 建 立 于 1 9 7 4 年 的 马 萨 诸 塞 州 ， 是 世 界 首 家 通 过 美 国 F D A 认 证 的 细 菌 内 毒 素 检 测 产 品 ( 鲎 试 剂 L A L ) 的 研 发 和 生 产 企 业 ， 并 且 参 与 了 美 国 F D A 法 规 及 U S P 标 准 的 建 立 。 现 今 国 内 市 场 上 的 检 测 出 口 药 品 所 用 的 细 菌 内 毒 素 检 测 仪 器 、 试 剂 、 耗 材 大 多 来 自 该 企 业 。 科 德 角 国 际 时 刻 把 握 前 沿 的 技 术 、 产 品 及 行 业 动 态 ， 始 终 为 客 户 提 供 优 质 的 产 品 及 专 业 的 技 术 服 务 。 经 过 多 年 的 努 力 ， 科 德 角 已 发 展 成 为 国 际 公 认 的 细 菌 内 毒 素 检 测 领 航 者 。 公 司 营 业 执 照 高 新 技 术 企 业 证 书 第 二 类 医 疗 器 械 经 营 备 案 凭 证 三 类 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 质 量 管 理 体 系 认 证 证 书 公 司 营 业 执 照 高 新 技 术 企 业 证 书 第 二 类 医 疗 器 械 经 营 备 案 凭 证     公 司 新 闻 行 业 新 闻 文 献 新 闻 从 L A L 到 r C R ： P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 引 领 细 菌 内 毒 素 检 测 的 可 持 续 转 型 P y r o S m a r t N e x t G e n ® 的 核 心 宗 旨 在 于 提 供 一 种 对 传 统 天 然 来 源 L A L 试 剂 的 革 新 性 、 可 持 续 替 代 方 案 ， 旨 在 无 缝 融 入 并 优 化 实 验 室 的 既 有 程 序 、 方 法 、 仪 器 设 备 ， 同 时 确 保 检 测 结 果 的 精 准 性 与 可 靠 性 得 以 延 续 。 发 布 时 间 ： : 2 0 2 4 0 9 0 3 科 德 角 国 际 ： 专 业 铸 就 市 场 信 赖 ， 加 速 进 口 药 品 安 全 准 入 科 德 角 国 际 生 物 医 学 科 技 （ 北 京 ） 有 限 公 司 凭 借 其 卓 越 的 专 业 能 力 和 深 厚 的 行 业 经 验 ， 专 注 境 外 原 料 药 及 药 品 进 口 检 验 与 复 核 服 务 ， 正 致 力 于 加 速 进 口 药 品 的 安 全 准 入 进 程 ， 为 市 场 带 来 信 赖 与 希 望 。 发 布 时 间 ： : 2 0 2 4 0 8 2 7 补 体 激 活 在 感 染 性 疾 病 中 的 双 刃 剑 效 应 ： 防 御 与 损 伤 的 平 衡 探 索 补 体 系 统 作 为 机 体 免 疫 系 统 的 重 要 组 成 部 分 ， 其 激 活 在 防 御 外 来 病 原 体 如 细 菌 及 其 产 物 （ 如 内 毒 素 ） 方 面 发 挥 着 关 键 作 用 。 然 而 ， 补 体 系 统 的 过 度 或 不 受 控 制 的 激 活 也 可 能 导 致 一 系 列 病 理 反 应 ， 包 括 血 管 通 透 性 增 加 、 生 物 活 性 物 质 释 放 、 白 细 胞 趋 化 及 脏 器 功 能 损 害 等 ， 尤 其 在 难 治 性 感 染 性 休 克 中 尤 为 显 著 。 发 布 时 间 ： : 2 0 2 4 0 8 2 3 鲎 试 剂 ： 从 古 老 生 物 到 现 代 医 疗 的 革 新 性 检 测 工 具 鲎 试 剂 ， 这 一 源 自 古 老 海 洋 生 物 — — 鲎 （ 马 蹄 蟹 ） 血 液 的 珍 贵 生 物 制 剂 ， 以 其 独 特 的 检 测 能 力 在 制 药 、 医 疗 器 械 等 行 业 占 据 关 键 地 位 。 其 核 心 在 于 能 够 精 准 识 别 并 响 应 细 菌 内 毒 素 ， 这 些 内 毒 素 往 往 是 败 血 症 、 脑 膜 炎 等 严 重 疾 病 的 幕 后 黑 手 。 因 此 ， 鲎 试 剂 不 仅 在 临 床 诊 断 中 扮 演 着 关 键 角 色 ， 还 为 疾 病 防 控 与 治 疗 策 略 的 制 定 提 供 了 重 要 依 据 ， 其 重 要 性 不 言 而 喻 。 发 布 时 间 ： : 2 0 2 4 0 8 2 0 补 体 激 活 在 感 染 性 疾 病 中 的 双 刃 剑 效 应 ： 防 御 与 损 伤 的 平 衡 探 索 补 体 系 统 作 为 机 体 免 疫 系 统 的 重 要 组 成 部 分 ， 其 激 活 在 防 御 外 来 病 原 体 如 细 菌 及 其 产 物 （ 如 内 毒 素 ） 方 面 发 挥 着 关 键 作 用 。 然 而 ， 补 体 系 统 的 过 度 或 不 受 控 制 的 激 活 也 可 能 导 致 一 系 列 病 理 反 应 ， 包 括 血 管 通 透 性 增 加 、 生 物 活 性 物 质 释 放 、 白 细 胞 趋 化 及 脏 器 功 能 损 害 等 ， 尤 其 在 难 治 性 感 染 性 休 克 中 尤 为 显 著 。 发 布 时 间 ： : 2 0 2 4 0 8 2 3 鲎 试 剂 ： 从 古 老 生 物 到 现 代 医 疗 的 革 新 性 检 测 工 具 鲎 试 剂 ， 这 一 源 自 古 老 海 洋 生 物 — — 鲎 （ 马 蹄 蟹 ） 血 液 的 珍 贵 生 物 制 剂 ， 以 其 独 特 的 检 测 能 力 在 制 药 、 医 疗 器 械 等 行 业 占 据 关 键 地 位 。 其 核 心 在 于 能 够 精 准 识 别 并 响 应 细 菌 内 毒 素 ， 这 些 内 毒 素 往 往 是 败 血 症 、 脑 膜 炎 等 严 重 疾 病 的 幕 后 黑 手 。 因 此 ， 鲎 试 剂 不 仅 在 临 床 诊 断 中 扮 演 着 关 键 角 色 ， 还 为 疾 病 防 控 与 治 疗 策 略 的 制 定 提 供 了 重 要 依 据 ， 其 重 要 性 不 言 而 喻 。 发 布 时 间 ： : 2 0 2 4 0 8 2 0 章 ， P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 的 验 证 与 应 用 c l a s s = j s _ t h u m b n e w P i c a l t = 最 新 丨 响 应 U S P N F 第 章 ， P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 的 验 证 与 应 用 / > 最 新 丨 响 应 U S P N F 第 章 ， P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 的 验 证 与 应 用 本 研 究 通 过 一 系 列 分 析 性 能 评 估 ， 包 括 线 性 、 准 确 度 、 精 密 度 、 检 测 范 围 、 定 量 限 及 特 异 性 等 ， 依 据 U S P 和 I C H Q 2 指 南 ， 对 P y r o S m a r t N e x t G e n ® （ 重 组 鲎 试 剂 ） 、 P y r o c h r o m e ® （ 显 色 法 鲎 试 剂 ） 及 P y r o t e l l ® T （ 浊 度 法 鲎 试 剂 ） 根 据 内 部 验 收 标 准 进 行 了 全 面 比 较 ， 证 实 了 其 等 效 性 。 发 布 时 间 ： : 2 0 2 4 0 8 1 6 常 见 生 物 制 品 基 质 中 低 脂 多 糖 回 收 率 与 低 内 毒 素 回 收 率 的 比 较 数 据 表 明 ， 纯 化 的 L P S 和 天 然 内 毒 素 在 不 同 生 物 制 剂 的 添 加 和 恢 复 实 验 中 反 应 不 同 。 发 布 时 间 ： : 2 0 2 4 0 8 0 6 新 闻 推 荐 查 看 更 多 > 从 L A L 到 r C R ： P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 引 领 细 菌 内 毒 素 检 测 的 可 持 续 转 型 2 0 2 4 0 9 0 3 1 6 : 1 4 : 2 5 P y r o S m a r t N e x t G e n ® 的 核 心 宗 旨 在 于 提 供 一 种 对 传 统 天 然 来 源 L A L 试 剂 的 革 新 性 、 可 持 续 替 代 方 案 ， 旨 在 无 缝 融 入 并 优 化 实 验 室 的 既 有 程 序 、 方 法 、 仪 器 设 备 ， 同 时 确 保 检 测 结 果 的 精 准 性 与 可 靠 性 得 以 延 续 。 科 德 角 国 际 ： 专 业 铸 就 市 场 信 赖 ， 加 速 进 口 药 品 安 全 准 入 2 0 2 4 0 8 2 7 1 1 : 2 6 : 2 7 科 德 角 国 际 生 物 医 学 科 技 （ 北 京 ） 有 限 公 司 凭 借 其 卓 越 的 专 业 能 力 和 深 厚 的 行 业 经 验 ， 专 注 境 外 原 料 药 及 药 品 进 口 检 验 与 复 核 服 务 ， 正 致 力 于 加 速 进 口 药 品 的 安 全 准 入 进 程 ， 为 市 场 带 来 信 赖 与 希 望 。 革 新 细 菌 内 毒 素 检 测 ： P y r o S m a r t N e x t G e n ® ( r C R ) — — 开 启 高 效 、 可 靠 的 新 篇 章 ！ 2 0 2 4 0 8 2 1 1 3 : 1 8 : 4 3 选 择 P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 ， 开 启 细 菌 内 毒 素 检 测 的 崭 新 征 程 。 最 新 丨 响 应 U S P N F 第 章 ， P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 的 验 证 与 应 用 2 0 2 4 0 8 1 6 1 6 : 2 8 : 0 2 本 研 究 通 过 一 系 列 分 析 性 能 评 估 ， 包 括 线 性 、 准 确 度 、 精 密 度 、 检 测 范 围 、 定 量 限 及 特 异 性 等 ， 依 据 U S P 和 I C H Q 2 指 南 ， 对 P y r o S m a r t N e x t G e n ® （ 重 组 鲎 试 剂 ） 、 P y r o c h r o m e ® （ 显 色 法 鲎 试 剂 ） 及 P y r o t e l l ® T （ 浊 度 法 鲎 试 剂 ） 根 据 内 部 验 收 标 准 进 行 了 全 面 比 较 ， 证 实 了 其 等 效 性 。 美 国 药 典 （ U S P ） 重 大 更 新 ： 非 动 物 源 细 菌 内 毒 素 测 试 技 术 获 正 式 批 准 2 0 2 4 0 8 1 4 1 5 : 4 1 : 2 3 P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 ( P S N G ) 是 市 场 上 第 一 款 完 整 的 重 组 级 联 试 剂 ( r C R ) 。 该 试 剂 完 全 模 拟 了 天 然 鲎 试 剂 L A L 的 酶 联 反 应 ， 包 含 重 组 C 因 子 、 重 组 B 因 子 、 重 组 凝 固 酶 原 ， 且 剔 除 了 容 易 引 起 假 阳 性 的 G 因 子 ， 不 依 赖 鲎 血 ， 满 足 可 持 续 发 展 的 目 标 ， 可 以 应 用 动 态 显 色 法 进 行 测 试 和 分 析 。 科 德 角 国 际 新 品 丨 欧 洲 药 典 细 菌 内 毒 素 参 考 标 准 品 B R P ， 精 准 赋 能 药 品 安 全 2 0 2 4 0 8 0 8 1 0 : 3 5 : 3 0 科 德 角 国 际 凭 借 其 深 厚 的 行 业 积 淀 与 前 瞻 视 野 ， 推 出 了 欧 洲 药 典 细 菌 内 毒 素 参 考 标 准 品 （ b i o l o g i c a l r e f e r e n c e p r e p a r a t i o n s ， B R P ） ， 为 药 品 制 造 商 、 检 测 机 构 及 科 研 人 员 提 供 了 精 确 、 可 靠 的 检 测 基 准 ， 确 保 生 产 过 程 中 内 毒 素 水 平 严 格 控 制 在 安 全 范 围 内 ， 同 时 推 动 制 药 行 业 研 究 与 技 术 迈 向 新 的 高 度 。 科 德 角 国 际 ： 引 领 杆 状 病 毒 昆 虫 细 胞 表 达 技 术 革 新 ， 共 创 高 质 量 重 组 蛋 白 未 来 2 0 2 4 0 7 2 4 1 7 : 2 9 : 0 0 科 德 角 国 际 专 注 于 提 供 B a c t o B a c 杆 状 病 毒 昆 虫 细 胞 表 达 的 一 站 式 服 务 ， 凭 借 优 化 的 表 达 载 体 、 高 滴 度 病 毒 包 装 技 术 及 丰 富 的 行 业 经 验 ， 为 客 户 量 身 打 造 高 质 量 的 重 组 蛋 白 表 达 解 决 方 案 。 送 样 放 心 、 送 检 省 心 、 检 测 安 心 丨 科 德 角 国 际 实 验 室 为 您 的 检 测 之 路 保 驾 护 航 ！ 2 0 2 2 0 6 3 0 1 0 : 2 7 : 0 9 科 德 角 国 际 细 菌 内 毒 素 检 测 实 验 室 是 一 家 专 注 于 细 菌 内 毒 素 检 测 服 务 的 第 三 方 检 测 机 构 ， 拥 有 多 项 创 新 型 研 究 专 利 ， 凭 借 人 才 、 技 术 、 认 证 、 检 测 等 方 面 的 资 源 优 势 ， 与 多 家 国 际 著 名 认 证 机 构 进 行 广 泛 合 作 ， 始 终 为 客 户 提 供 专 业 的 一 站 式 细 菌 内 毒 素 检 测 服 务 。 新 闻 中 心 查 看 更 多 > 从 L A L 到 r C R ： P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 引 领 细 菌 内 毒 素 检 测 的 可 持 续 转 型 2 0 2 4 0 9 0 3 1 6 : 1 4 : 2 5 P y r o S m a r t N e x t G e n ® 的 核 心 宗 旨 在 于 提 供 一 种 对 传 统 天 然 来 源 L A L 试 剂 的 革 新 性 、 可 持 续 替 代 方 案 ， 旨 在 无 缝 融 入 并 优 化 实 验 室 的 既 有 程 序 、 方 法 、 仪 器 设 备 ， 同 时 确 保 检 测 结 果 的 精 准 性 与 可 靠 性 得 以 延 续 。 科 德 角 国 际 ： 专 业 铸 就 市 场 信 赖 ， 加 速 进 口 药 品 安 全 准 入 2 0 2 4 0 8 2 7 1 1 : 2 6 : 2 7 科 德 角 国 际 生 物 医 学 科 技 （ 北 京 ） 有 限 公 司 凭 借 其 卓 越 的 专 业 能 力 和 深 厚 的 行 业 经 验 ， 专 注 境 外 原 料 药 及 药 品 进 口 检 验 与 复 核 服 务 ， 正 致 力 于 加 速 进 口 药 品 的 安 全 准 入 进 程 ， 为 市 场 带 来 信 赖 与 希 望 。 革 新 细 菌 内 毒 素 检 测 ： P y r o S m a r t N e x t G e n ® ( r C R ) — — 开 启 高 效 、 可 靠 的 新 篇 章 ！ 2 0 2 4 0 8 2 1 1 3 : 1 8 : 4 3 选 择 P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 ， 开 启 细 菌 内 毒 素 检 测 的 崭 新 征 程 。 最 新 丨 响 应 U S P N F 第 章 ， P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 的 验 证 与 应 用 2 0 2 4 0 8 1 6 1 6 : 2 8 : 0 2 本 研 究 通 过 一 系 列 分 析 性 能 评 估 ， 包 括 线 性 、 准 确 度 、 精 密 度 、 检 测 范 围 、 定 量 限 及 特 异 性 等 ， 依 据 U S P 和 I C H Q 2 指 南 ， 对 P y r o S m a r t N e x t G e n ® （ 重 组 鲎 试 剂 ） 、 P y r o c h r o m e ® （ 显 色 法 鲎 试 剂 ） 及 P y r o t e l l ® T （ 浊 度 法 鲎 试 剂 ） 根 据 内 部 验 收 标 准 进 行 了 全 面 比 较 ， 证 实 了 其 等 效 性 。 美 国 药 典 （ U S P ） 重 大 更 新 ： 非 动 物 源 细 菌 内 毒 素 测 试 技 术 获 正 式 批 准 2 0 2 4 0 8 1 4 1 5 : 4 1 : 2 3 P y r o S m a r t N e x t G e n ® 重 组 鲎 试 剂 ( P S N G ) 是 市 场 上 第 一 款 完 整 的 重 组 级 联 试 剂 ( r C R ) 。 该 试 剂 完 全 模 拟 了 天 然 鲎 试 剂 L A L 的 酶 联 反 应 ， 包 含 重 组 C 因 子 、 重 组 B 因 子 、 重 组 凝 固 酶 原 ， 且 剔 除 了 容 易 引 起 假 阳 性 的 G 因 子 ， 不 依 赖 鲎 血 ， 满 足 可 持 续 发 展 的 目 标 ， 可 以 应 用 动 态 显 色 法 进 行 测 试 和 分 析 。 科 德 角 国 际 新 品 丨 欧 洲 药 典 细 菌 内 毒 素 参 考 标 准 品 B R P ， 精 准 赋 能 药 品 安 全 2 0 2 4 0 8 0 8 1 0 : 3 5 : 3 0 科 德 角 国 际 凭 借 其 深 厚 的 行 业 积 淀 与 前 瞻 视 野 ， 推 出 了 欧 洲 药 典 细 菌 内 毒 素 参 考 标 准 品 （ b i o l o g i c a l r e f e r e n c e p r e p a r a t i o n s ， B R P ） ， 为 药 品 制 造 商 、 检 测 机 构 及 科 研 人 员 提 供 了 精 确 、 可 靠 的 检 测 基 准 ， 确 保 生 产 过 程 中 内 毒 素 水 平 严 格 控 制 在 安 全 范 围 内 ， 同 时 推 动 制 药 行 业 研 究 与 技 术 迈 向 新 的 高 度 。 科 德 角 国 际 ： 引 领 杆 状 病 毒 昆 虫 细 胞 表 达 技 术 革 新 ， 共 创 高 质 量 重 组 蛋 白 未 来 2 0 2 4 0 7 2 4 1 7 : 2 9 : 0 0 科 德 角 国 际 专 注 于 提 供 B a c t o B a c 杆 状 病 毒 昆 虫 细 胞 表 达 的 一 站 式 服 务 ， 凭 借 优 化 的 表 达 载 体 、 高 滴 度 病 毒 包 装 技 术 及 丰 富 的 行 业 经 验 ， 为 客 户 量 身 打 造 高 质 量 的 重 组 蛋 白 表 达 解 决 方 案 。 送 样 放 心 、 送 检 省 心 、 检 测 安 心 丨 科 德 角 国 际 实 验 室 为 您 的 检 测 之 路 保 驾 护 航 ！ 2 0 2 2 0 6 3 0 1 0 : 2 7 : 0 9 科 德 角 国 际 细 菌 内 毒 素 检 测 实 验 室 是 一 家 专 注 于 细 菌 内 毒 素 检 测 服 务 的 第 三 方 检 测 机 构 ， 拥 有 多 项 创 新 型 研 究 专 利 ， 凭 借 人 才 、 技 术 、 认 证 、 检 测 等 方 面 的 资 源 优 势 ， 与 多 家 国 际 著 名 认 证 机 构 进 行 广 泛 合 作 ， 始 终 为 客 户 提 供 专 业 的 一 站 式 细 菌 内 毒 素 检 测 服 务 。 合 作 伙 伴 底 部 联 系 方 式 信 息 （ 左 ） 发 布 时 间 ： 2 0 2 2 0 1 2 7 1 1 : 3 4 : 0 7 4 0 0 6 8 7 1 8 8 1 公 司 电 话 ： 0 1 0 8 7 8 7 5 9 1 0 投 诉 热 线 ： 4 0 0 6 8 7 1 8 8 1 转 8 0 3 1 公 司 邮 箱 ： i n f o @ b i o l i f e . c n 公 司 官 网 ： w w w . a c c i u s a . c n   w w w . b i o l i f e . c n 公 司 地 址 ： 北 京 市 大 兴 区 中 关 村 科 技 园 区 大 兴 生 物 医 药 产 业 基 地 华 佗 路 5 0 号 院 1 8 幢 （ 中 国 药 谷 C B P ） 首 页 产 品 与 服 务  细 菌 内 毒 素 检 测 A T C C ® 菌 株 灭 菌 指 示 剂 细 胞 资 源 库 新 闻 资 讯  热 点 资 讯 企 业 资 讯 行 业 资 讯 文 献 资 讯 技 术 支 持  视 频 中 心 文 献 资 料 技 术 问 答 资 料 下 载 关 于 我 们  活 动 与 培 训 联 系 我 们 诚 聘 英 才 网 站 地 图 关 注 官 方 公 众 号   查 看 手 机 版 网 站 科 德 角 国 际 生 物 医 学 科 技 （ 北 京 ） 有 限 公 司   © 版 权 所 有       信 用 中 国       京 I C P 备 2 0 2 1 0 1 2 6 8 0 号       京 公 网 安 备 1 1 0 1 1 5 0 2 0 0 6 0 3 9 号 鲎 试 剂     内 毒 素 检 测 仪     细 菌 内 毒 素 检 测 仪   重 组 鲎 试 剂     凝 胶 法 鲎 试 剂   浊 度 法 鲎 试 剂     显 色 法 鲎 试 剂     内 毒 素 标 准 品     内 毒 素 指 示 剂   葡 聚 糖 检 测 试 剂 盒   鲎 试 剂 缓 冲 液    

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