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U S P 会 议 与 课 程 首 页 会 议 与 课 程 日 历 报 名 与 支 付 常 见 问 题 联 系 我 们 U S P 会 议 与 课 程 美 国 药 典 委 员 会 各 类 会 议 与 培 训 课 程 汇 集 了 世 界 著 名 科 学 、 监 管 、 医 疗 保 健 等 领 域 的 专 家 ， 针 对 有 效 制 定 和 应 用 有 助 于 保 护 药 品 、 膳 食 补 充 剂 及 食 品 全 球 供 应 的 标 准 ， 与 大 家 共 同 分 享 知 识 、 提 出 见 解 。 从 入 门 药 典 培 训 课 程 到 关 注 待 审 标 准 修 订 的 互 动 论 坛 ， U S P 提 供 广 泛 的 学 习 和 参 与 机 会 。 课 程 研 讨 会 用 户 论 坛 外 部 活 动 课 程 所 有 课 堂 式 课 程 实 验 室 操 作 课 程 在 线 点 播 课 程 在 线 直 播 课 程 研 讨 会 用 户 论 坛 外 部 活 动 文 章 精 选 所 有 通 用 化 学 生 物 膳 食 补 充 剂 与 食 品 其 他 会 议 与 课 程 药 物 活 性 成 分 ( A P I ) c G M P : 质 量 体 系 管 理 方 式 2 0 2 4 0 1 1 5 ~ 2 0 2 4 0 1 1 6 上 海 U S P 通 则 亚 硝 胺 杂 质 实 验 室 操 作 2 0 2 3 1 2 2 8 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 U S P 通 则 亚 硝 胺 杂 质 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 溶 出 度 方 法 的 开 发 和 验 证 2 0 2 3 0 7 2 8 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 剂 量 均 匀 度 ： 美 国 药 典 通 则 2 0 2 3 0 5 1 1 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 U S P 微 粒 系 列 课 程 药 典 微 粒 标 准 介 绍 2 0 2 3 0 2 1 1 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 U S P 微 粒 系 列 课 程 – 可 见 微 粒 ： 美 国 药 典 通 则 ， 和 2 0 2 3 0 3 1 1 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 U S P 微 粒 系 列 课 程 亚 可 见 微 粒 ： 美 国 药 典 通 则 , , 和 2 0 2 3 0 5 1 1 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 U S P 微 粒 系 列 课 程 — 眼 用 制 剂 ： 美 国 药 典 通 则 和 2 0 2 3 0 8 3 1 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 液 体 中 微 粒 物 的 测 定 ： 注 射 用 药 物 及 眼 科 产 品 2 0 2 2 0 2 2 2 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 口 腔 吸 入 和 鼻 用 药 品 2 0 2 3 0 3 0 2 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 非 无 菌 原 料 药 和 制 剂 的 微 生 物 质 量 控 制 和 检 测 精 要 2 0 2 3 0 7 2 8 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 W h a t ’ s N e w i n B i o l o g i c s ? 猪 、 牛 肝 素 钠 分 析 2 0 2 3 0 7 2 8 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 U S P 通 则 分 析 数 据 的 解 读 和 处 理 2 0 2 2 1 1 0 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 容 器 密 封 系 统 完 整 性 ： 方 法 和 应 用 2 0 2 2 1 1 1 0 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 生 物 制 品 分 析 测 试 方 法 的 开 发 和 验 证 2 0 2 2 0 9 3 0 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 微 生 物 学 和 无 菌 保 证 2 0 2 2 0 1 2 4 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 疫 苗 监 管 和 W H O 资 格 预 审 的 考 量 2 0 2 2 0 9 0 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 疫 苗 生 产 的 质 量 控 制 2 0 2 2 0 9 0 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 疫 苗 和 无 菌 生 物 制 品 的 生 产 2 0 2 2 0 9 0 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 人 用 疫 苗 的 G M P 生 产 和 表 征 2 0 2 2 0 9 0 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 疫 苗 生 产 的 细 胞 库 2 0 2 2 0 9 0 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 美 国 药 典 对 原 料 药 和 制 剂 中 杂 质 的 控 制 要 求 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 良 好 药 物 包 装 规 范 ： 可 提 取 物 和 浸 出 物 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 元 素 杂 质 分 析 2 0 2 1 1 2 3 0 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 U S P 通 则 残 留 溶 剂 检 测 2 0 2 1 1 2 3 0 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 药 物 固 体 制 剂 的 连 续 生 产 2 0 2 2 0 2 0 1 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 分 析 方 法 的 生 命 周 期 和 A Q b D 方 法 的 应 用 2 0 2 2 0 6 1 3 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 溶 出 装 置 确 认 — U S P 机 械 校 准 和 性 能 确 认 测 试 方 法 指 南 ： 装 置 1 与 装 置 2 2 0 2 3 1 1 1 6 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 美 国 药 典 “ 通 则 基 于 质 谱 的 治 疗 性 蛋 白 多 属 性 方 法 ( M A M ) ” 的 最 佳 实 践 2 0 2 3 1 0 1 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 质 谱 法 测 定 生 物 药 中 残 留 宿 主 细 胞 蛋 白 的 最 佳 实 践 ： U S P 通 则 2 0 2 3 1 0 1 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 生 物 制 品 的 电 荷 变 异 分 析 2 0 2 3 0 4 0 3 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 美 国 药 典 制 药 用 水 要 求 2 0 2 2 0 6 1 0 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 水 电 导 率 ： U S P 通 则 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 制 药 用 水 的 微 生 物 分 析 ： U S P 通 则 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 制 药 用 水 系 统 的 验 证 ： U S P 通 则 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 良 好 文 件 管 理 规 范 ( G D P ) 和 U S P 通 则 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 药 用 辅 料 和 剂 型 的 黏 度 与 流 变 学 ： U S P 通 则 , , 和 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 美 国 药 典 基 因 治 疗 相 关 标 准 和 最 佳 实 践 2 0 2 2 0 8 2 2 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 合 成 多 肽 药 物 开 发 过 程 中 的 标 准 和 分 析 方 法 的 演 化 2 0 2 1 1 2 3 1 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 美 国 药 典 通 则 重 组 治 疗 性 单 克 隆 抗 体 的 分 析 方 法 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 生 物 制 品 中 的 杂 质 监 测 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 D N A 残 留 测 定 2 0 2 2 0 1 1 0 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 U S P 通 则 生 物 技 术 产 品 开 发 与 生 命 周 期 管 理 的 稳 定 性 研 究 的 设 计 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 评 估 F c 介 导 效 应 的 分 析 方 法 2 0 2 2 0 7 1 5 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 W h a t s N e w i n B i o l o g i c s ? 美 国 药 典 对 于 C O V I D 1 9 疫 情 的 应 对 2 0 2 0 0 7 0 3 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 蛋 白 聚 集 与 其 他 1 0 0 2 0 0 0 0 n m 颗 粒 （ 亚 微 米 和 不 可 见 ） 的 特 性 与 生 物 相 关 性 研 究 2 0 2 0 0 7 0 2 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 细 胞 治 疗 产 品 原 料 的 质 量 鉴 定 2 0 2 0 0 7 0 2 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 药 物 活 性 成 分 ( A P I ) c G M P : 质 量 体 系 管 理 方 式 上 海 2 0 2 4 0 1 1 5 ~ 2 0 2 4 0 1 1 6 亚 硝 胺 杂 质 实 验 室 操 作 > U S P 通 则 亚 硝 胺 杂 质 实 验 室 操 作 2 0 2 3 1 2 2 8 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 溶 出 装 置 确 认 — U S P 机 械 校 准 和 性 能 确 认 测 试 方 法 指 南 ： 装 置 1 与 . . . 2 0 2 3 1 1 1 6 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 基 于 质 谱 的 治 疗 性 蛋 白 多 属 性 方 法 ( M A M ) ” 的 最 佳 实 践 > 美 国 药 典 “ 通 则 基 于 质 谱 的 治 疗 性 蛋 白 多 属 性 方 法 ( M A M ) ” . . . 2 0 2 3 1 0 1 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 > 质 谱 法 测 定 生 物 药 中 残 留 宿 主 细 胞 蛋 白 的 最 佳 实 践 ： U S P 通 则 2 0 2 3 1 0 1 7 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 和 > U S P 微 粒 系 列 课 程 — 眼 用 制 剂 ： 美 国 药 典 通 则 和 2 0 2 3 0 8 3 1 ~ 2 0 2 5 1 2 3 1 年 度 计 划 联 系 方 式 美 国 药 典 委 员 会 中 华 区 U S P C h i n a 上 海 市 浦 东 新 区 洲 海 路 9 9 9 号 森 兰 国 际 大 厦 B 栋 8 0 1 8 0 4 室 邮 编 ： 2 0 0 1 3 7 T e l : ( 8 6 ) 2 1 6 8 6 1 9 8 0 0 F a x : ( 8 6 ) 2 1 6 8 6 1 9 8 1 0 E m a i l : u s p c n @ u s p . o r g 官 方 微 信 公 众 号 企 业 微 信 联 系 助 手 相 关 链 接 U S P U S 培 训 资 源 法 律 政 策 U S P 网 站 隐 私 权 政 策 U S P 网 站 使 用 条 款 道 德 规 范 联 系 我 们 T h e U n i t e d S t a t e s P h a r m a c o p e i a l C o n v e n t i o n A l l R i g h t s R e s e r v e d 沪 I C P 备 1 4 0 3 1 2 9 2 号 3 P o w e r e d b y 海 隆 软 件