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中 国 医 疗 器 械 行 业 协 会 官 方 网 站 设 为 首 页 加 入 收 藏 E n g l i s h 中 文 首 页 协 会 简 介 协 会 领 导 协 会 章 程 组 织 机 构 重 点 部 门 历 史 回 顾 关 于 协 会 协 会 简 介 协 会 领 导 协 会 章 程 组 织 机 构 重 点 部 门 大 事 记 会 员 之 窗 会 员 名 录 入 会 申 请 会 员 风 采 新 闻 中 心 党 史 教 育 行 业 新 闻 重 要 通 知 协 会 活 动 协 会 服 务 信 息 服 务 认 证 咨 询 创 新 服 务 国 际 合 作 专 项 培 训 会 议 展 览 园 区 合 作 行 业 自 律 法 规 标 准 政 策 法 规 技 术 标 准 法 规 建 议 标 准 起 草 分 支 机 构 协 会 刊 物 中 国 医 疗 器 械 信 息 杂 志 联 系 我 们 重 要 通 知 《 第 四 届 医 疗 器 械 产 业 创 新 与 科 技 金 融 论 坛 》 通 知 2 0 1 2 年 下 半 年 开 始 ， 医 疗 器 械 产 业 国 内 、 外 的 并 购 潮 此 起 彼 伏 ， 这 也 是 国 内 医 疗 器 械 企 业 在 向 国 一 种 声 音 关 于 中 国 医 疗 器 械 行 业 协 会 成 立 及 招 募 会 员 通 知 体 外 诊 断 是 医 疗 器 械 行 业 里 增 速 最 快 、 新 产 品 换 代 最 快 的 子 行 业 之 一 。 政 策 法 规 解 读 及 战 略 合 作 有 很 大 需 求 。 协 会 活 动 《 第 二 届 口 腔 类 医 疗 器 械 行 业 高 峰 论 坛 》 的 通 知 2 0 1 2 年 下 半 年 开 始 ， 医 疗 器 械 产 业 国 内 、 外 的 并 购 潮 此 起 彼 伏 ， 这 也 是 国 内 医 疗 器 械 企 业 在 向 国 在 国 家 卫 生 计 生 委 1 2 月 2 7 日 举 办 的 第 7 期 在 线 访 谈 体 外 诊 断 是 医 疗 器 械 行 业 里 增 速 最 快 、 新 产 品 换 代 最 快 的 子 行 业 之 一 。 从 事 这 一 领 域 的 企 业 对 技 术 发 展 趋 势 重 要 通 知 2 0 2 4 0 2 0 8     关 于 第 十 四 届 中 国 医 疗 器 械 监 督 管 理 国 际 会 议 改 期 举 办 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 8     关 于 召 开 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 线 上 培 训 会 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 6     关 于 召 开 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 线 上 培 训 会 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 5     关 于 召 开 医 疗 器 械 包 装 评 价 暨 无 菌 保 证 技 术 交 流 会 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 4     第 1 9 届 医 疗 器 械 产 业 创 新 服 务 论 坛 协 会 活 动 2 0 2 4 0 1 1 1     【 分 支 机 构 】 喜 讯 ： 第 五 批 1 5 项 增 材 制 造 医 疗 器 械 团 体 标 准 于 2 0 2 4 年 1 月 1 日 正 式 实 施 ！ 2 0 2 4 0 1 0 9     【 分 支 机 构 】 医 用 高 分 子 制 品 分 会 2 0 2 3 年 活 动 精 彩 回 顾 2 0 2 3 1 2 2 6     中 国 医 疗 器 械 行 业 协 会 血 液 净 化 专 业 委 员 会 成 立 大 会 在 重 庆 召 开 2 0 2 3 1 2 2 5     中 国 医 疗 器 械 行 业 协 会 党 支 部 与 会 员 企 业 联 合 开 展 党 建 活 动 2 0 2 3 1 2 2 2     医 疗 器 械 产 业 链 质 量 与 安 全 创 新 发 展 论 坛 在 上 海 成 功 召 开 政 策 法 规 2 0 2 4 0 2 0 8     关 于 公 开 征 求 《 雌 激 素 受 体 、 孕 激 素 受 体 抗 体 试 剂 及 检 测 试 剂 盒 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 3 年 修 订 版 ） 》 意 见 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 7     国 家 药 监 局 器 审 中 心 关 于 发 布 近 视 弱 视 用 激 光 设 备 技 术 审 评 要 点 等 的 通 告 （ 2 0 2 4 年 第 6 号 ） 2 0 2 4 0 2 0 7     关 于 公 开 征 求 《 结 直 肠 癌 筛 查 用 体 外 诊 断 试 剂 临 床 评 价 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 等 多 条 意 见 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 6     关 于 征 集 “ 常 见 多 发 病 防 治 研 究 ” 等 6 个 重 点 专 项 立 项 建 议 的 通 知 2 0 2 4 0 2 0 6     关 于 公 开 征 求 《 外 周 药 物 涂 层 球 囊 扩 张 导 管 临 床 试 验 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 行 业 新 闻 市 人 大 代 表 贾 西 贝 ： 打 通 医 疗 器 械 数 据 “ 堵 点 ” 2 0 2 4 0 2 0 5     “ 建 议 发 挥 医 疗 数 据 乘 数 效 应 ， 促 进 医 疗 器 械 技 术 创 新 和 产 业 发 展 。 ” 今 年 深 圳 市 两 会 ， 深 圳 市 人 大 代 表 、 华 傲 数 据 首 席 执 行 官 贾 西 贝 带 来 了 数 据 交 … … 海 南 药 械 临 床 真 实 世 界 数 据 应 用 试 点 工 作 领 导 小 组 会 议 召 开 2 0 2 4 0 2 0 2                     1 月 3 1 日 ， 国 家 药 监 局 和 海 南 省 人 民 … … 我 国 脑 机 接 口 技 术 大 突 破 ， 有 望 先 于 马 斯 克 产 业 化 2 0 2 4 0 2 0 1     北 京 时 间 1 月 3 0 日 ， “ 硅 谷 钢 铁 侠 ” 马 斯 克 发 文 称 ： “ 昨 天 ， 第 一 位 人 类 患 者 接 受 了 N e u r a l i n k 的 植 入 手 术 ， 目 前 恢 复 良 好 。 初 步 结 果 显 … … 《 脑 机 接 口 技 术 在 医 疗 健 康 领 域 应 用 白 皮 书 （ 2 0 2 3 年 ） 》 重 磅 发 布 ， 中 国 信 通 院 和 人 工 智 能 医 疗 器 械 创 新 合 作 平 台 牵 头 编 写 2 0 2 4 0 1 3 1     2 0 2 3 智 能 化 医 疗 器 械 创 新 大 会 于 2 0 2 3 年 1 0 月 2 6 日 在 苏 州 举 行 ， 大 会 由 中 国 信 息 通 信 研 究 院 （ 以 下 简 称 “ 中 国 信 通 院 ” ） 、 苏 州 市 高 新 区 … … “ 四 个 最 严 ” 时 代 下 的 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 》 对 企 业 提 出 了 哪 些 合 规 要 求 ？ 2 0 2 4 0 1 3 0     国 家 药 品 监 督 管 理 总 局 于 2 0 2 3 年 1 2 月 7 日 发 布 《 医 疗 器 械 经 营 质 量 管 理 规 范 的 公 告 》 （ 2 0 2 3 年 第 1 5 3 号 ） （ 以 下 简 称 《 规 范 》 ） 。 《 规 … … 中 国 医 疗 器 械 进 出 口 分 析 报 告 （ 2 0 2 3 ） 2 0 2 4 0 1 2 9     0 1 总 体 分 析 总 体 来 看 ， 2 0 2 3 年 3 月 进 出 贸 易 回 升 后 ， 我 国 进 出 口 总 值 基 本 保 持 稳 定 ， 进 口 额 和 出 口 额 均 呈 现 平 稳 发 展 态 势 。 从 2 0 2 3 年 总 体 … … 会 员 名 录 协 会 刊 物 信 息 服 务 组 织 并 开 展 行 业 调 查 和 行 业 数 据 统 计 与 分 析 工 作 ； 医 疗 器 械 行 业 及 各 细 分 领 域 发 展 分 析 与 预 测 研 究 ； 市 场 分 析 、 企 业 投 资 、 生 产 、 投 后 管 理 及 上 市 等 咨 询 服 务 认 证 咨 询 整 合 国 内 外 知 名 公 告 机 构 、 检 测 机 构 及 各 大 医 院 ， 提 供 国 内 外 上 市 咨 询 服 务 。 与 国 内 外 研 究 院 所 紧 密 合 作 ， 将 先 进 的 技 术 和 科 学 的 管 理 理 念 结 合 企 业 现 状 制 定 个 性 化 服 务 。 创 新 服 务 发 布 国 内 外 医 疗 器 械 创 新 发 展 动 态 ； 根 据 全 产 业 链 企 业 创 新 需 求 ， 提 供 个 性 化 咨 询 及 服 务 ； 为 投 融 资 机 构 提 供 项 目 咨 询 服 务 。 国 际 合 作 参 与 国 际 法 规 协 调 ， 组 织 开 展 政 府 间 国 际 合 作 项 目 ； 开 拓 海 外 市 场 ， 组 织 企 业 参 加 国 际 展 会 及 商 务 考 察 活 动 ； 提 供 国 内 外 的 注 册 、 专 利 、 代 理 销 售 及 融 资 并 购 咨 询 服 务 。 会 议 展 览 涵 盖 医 疗 器 械 全 产 业 链 的 专 业 会 议 和 论 坛 ； 全 球 规 模 最 大 的 救 护 车 展 团 ； 独 具 特 色 内 容 丰 富 的 海 外 展 团 活 动 。 专 项 培 训 国 内 外 知 名 专 家 组 织 的 专 业 团 队 ， 拥 有 先 进 的 教 学 理 念 和 独 特 的 视 角 ， 对 最 新 的 法 规 和 技 术 标 准 进 行 专 业 解 读 ， 满 足 会 员 需 求 。 协 会 刊 物 联 系 我 们 地 址 ： 北 京 市 朝 阳 区 东 三 环 中 路 3 9 号 院 （ 建 外 S O H O                                   西 区 ） 1 8 号 楼 1 1 0 1 室 （ 邮 编 ： 1 0 0 0 3 5 ） 电 话 ： 0 1 0 8 5 6 5 9 2 6 6 （ 总 机 ） 传 真 ： 0 1 0 8 5 6 5 9 3 7 7 邮 箱 ： h a n g y e b u @ c a m d i . o r g 相 关 链 接 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 科 学 技 术 部 中 国 医 疗 器 械 产 业 技 术 创 新 战 略 联 盟 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 环 境 保 护 部 中 国 国 际 医 疗 器 械 博 览 会 （ C M E F ） 国 务 院 国 有 资 产 监 督 管 理 委 员 会 商 务 部 亚 洲 医 疗 器 械 法 规 协 调 组 织 （ A H W P ） 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 民 政 部 医 疗 器 械 行 业 基 础 数 据 平 台 工 业 和 信 息 化 部 医 疗 器 械 创 新 网 中 国 国 际 进 口 博 览 会 关 闭 关 闭 首 页     |     关 于 协 会     |     会 员 之 窗     |     协 会 服 务     |     分 支 机 构     |     联 系 我 们     |     手 机 站 C o p y r i g h t ( C ) 2 0 2 4     中 国 医 疗 器 械 行 业 协 会 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